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那昔妥单抗的适应症和用法用量

发布时间:2025-09-09 08:17:01 阅读:1432 来源:问药网
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那昔妥单抗

那昔妥单抗 生产厂家:美国Y-mAbs Therapeutics 功能主治:适用于患有神经母细胞瘤的儿童和成人患者 用法用量:  一、推荐剂量  本品的推荐剂量为 3 mg/kg/天(最高 150 mg/天),在每个治疗周期的第1、3和5天给药,稀释后静脉输注给药 [参见用法用量],与 GM-CSF 联合皮下给药,如表1所示。有关推荐剂量信息,请参阅 GM-CSF 处方信息。  每4周重复治疗周期,直至完全缓解或部分缓解,然后每4周再重复5个周期。后续周期可每8周重复一次。如果发生疾病进展或不可接受的毒性,应停用本品和GM-CSF。  遗漏剂量  如果漏服一剂本品,应在下一周第10天前补服。在输注本品的第一天以及第二次和第三次输注的前一天和当天分别给予GM-CSF 500 µg/m 2/天(即500 µg/m 2/天共5天)。  二、前驱用药和支持性用药  输注前和输注期间的疼痛管理 [见警告和注意事项]:  1、在每个周期首次输注本品前5天,开始为期12天的神经性疼痛预防性用药疗程(第-4天至第7天),如加巴喷丁。  2、每次开始输注本品前 45-60 min 口服阿片类药物,并在输注期间根据需要额外静脉给予阿片类药物治疗爆发性疼痛。  3、对于阿片类药物不能充分控制的疼痛,考虑使用氯胺酮。  前驱用药:降低输液相关反应和恶心/呕吐的风险 [参见警告和注意事项和不良反应]。  1、在首次输注本品前 30 min 至2小时内静脉输注皮质类固醇(如甲泼尼龙2 mg/kg,最大剂量为 80 mg 或等效皮质类固醇剂量)。如果前一次输注或前一个周期发生重度输注反应,在后续输注时给予皮质类固醇前驱用药。  2、每次输注前 30 min 给予抗组胺药、H2拮抗剂、对乙酰氨基酚和止吐药。  针对不良反应的剂量调整  针对不良反应的本品推荐剂量调整见表2。  三、给药  1、根据建议,以稀释的静脉输注方式给予本品。请勿静脉推注或推注本品 [见用法用量]。  2、首次输注(第1周期第1天)时,应在 60 min 内静脉输注本品。  后续输注时,应根据耐受情况在 30-60 min 内静脉输注本品。[参见用法用量]。  3、每次输注后观察患者至少2小时。
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那昔妥单抗的适应症和用法用量,那昔妥单抗(Naxitamab)是一种靶向神经节苷脂GD2的人源化单克隆抗体,主要用于治疗儿童和成人复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤患者。该药物与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)联合使用,通过与肿瘤细胞表面的GD2结合,触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用和补体依赖的细胞毒性效应,达到杀伤肿瘤的效果。

那昔妥单抗(Naxitamab)是一种用于治疗复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤的药物。神经母细胞瘤是一种儿童常见的恶性肿瘤,通常发生在肾上腺、胸腔或腹腔等部位,其复发性或难治性形式对传统治疗方法反应较差。那昔妥单抗作为一种免疫治疗药物,针对神经母细胞瘤细胞表面的特定抗原,通过激活患者自身免疫系统来抑制肿瘤生长,为患者提供了一种新的治疗选择。

1. 适应症

那昔妥单抗适用于复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤患者。这些患者通常对传统治疗方法反应不佳,包括化疗和放疗等,或者已经出现复发病情。那昔妥单抗作为一种靶向免疫治疗药物,能够针对神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原,激活患者自身免疫系统,从而抑制肿瘤的生长和扩散。

2. 用法用量

那昔妥单抗通常以静脉注射的方式给药。其用量和用法需根据患者的具体情况和医生的建议来确定。一般情况下,医生会根据患者的体重、身体状况和肿瘤的严重程度来确定剂量和给药方案。在治疗期间,医生会密切监测患者的生理指标和药物的疗效,以调整治疗方案并及时处理可能出现的不良反应。

3. 不良反应

使用那昔妥单抗治疗神经母细胞瘤患者可能会出现一些不良反应。常见的不良反应包括发热、恶心、呕吐、腹泻、疲劳等轻度至中度的不适感。少数患者可能会出现严重的过敏反应、神经毒性或免疫相关性的副作用,因此在治疗期间需要密切监测患者的病情和药物耐受性。

4. 注意事项

在接受那昔妥单抗治疗期间,患者和医生需要密切合作,确保药物的安全有效使用。患者在治疗期间应避免接触可能引起感染的人群或物品,保持良好的个人卫生习惯,同时定期复诊并按医嘱进行相关检查。如果出现任何不良反应或病情变化,应及时向医生报告并寻求帮助。