伊沙匹隆 Ixabepilone Ixempra
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:用于治疗转移性或局部进展的晚期乳腺癌
用法用量: 1.Ixempra伊沙匹隆单药治疗 在Ixempra伊沙匹隆单药治疗蒽环类、紫杉类和卡培他滨耐药转移性乳腺癌的Ⅱ期临床试验中,乳腺癌患者静脉输注Ixempra 伊沙匹隆40mg/m23小时,每3周1个疗程,直至疾病进展(PD)。结果显示,在113例可评估患者中,ORR为11.5%,疾病稳定(SD)率为50.0%,中位无进展生存期(PFS)为3.1个月。在3~4级毒性反应中以中性粒细胞减少发生率最高(54%),其他还可见外周神经毒性、虚弱、肌痛、黏膜炎等。 2.Ixempra伊沙匹隆联合治疗 CA163046研究是一项随机Ⅲ期临床试验。该研究纳入了752例对蒽环类和紫杉类耐药的转移性或局部晚期乳腺癌患者。患者被随机分为联合治疗组(n=375)和单药治疗组(n=377),分别接受Ixempra伊沙匹隆(40mg/m2,静脉输注>3小时,d1,q3w)+卡倍他滨(每日2000mg/m2,分2次口服,d1~d14,q3w)或卡倍他滨单药治疗(每日2500mg/m2,分2次口服,d1~d14,q3w)。研究者对既往治疗耐药进行了严格定义:接受蒽环类和紫杉类辅助化疗或转移性疾病治疗后肿瘤快速进展的转移性乳腺癌。该研究的主要终点为PFS[采用盲法独立放射影像学评估(IRR)];次要终点为ORR、至缓解时间、缓解持续时间和总生存期(OS)。 结果显示,两组患者年龄、KPS评分、既往接受过转移性疾病治疗方案、既往接受过的治疗等基线特征相似,具有可比性。此外,两组患者的病灶数、内脏转移情况、激素受体状态、Her-2状态等疾病和肿瘤特征也相似。基于IRR评估,两组ORR分别为35%和14%(P<0.0001),而联合和单药治疗组患者的中位PFS分别为5.8个月和4.2个月(HR:0.75,P=0.0003)。 亚组分析证实,相比卡培他滨单药治疗,Ixempra伊沙匹隆联合卡培他滨在各个治疗亚组均显示出PFS的益处。进一步亚组分析(55例)表明,Ixempra 伊沙匹隆联合卡培他滨一线治疗耐药转移性乳腺癌较卡培他滨单药治疗显著改善了患者的PFS(7.0个月对2.1个月;HR:0.46,P=0.0109)。 联合治疗组发生3~4度血液学毒性的比例高于单药治疗组,主要包括白细胞减少(57%对6%)、中性粒细胞减少(68%对11%)、贫血(10%对4%)、血小板减少(8%对4%)和中性粒细胞减少伴发热(4%对<1%)。联合治疗组较单药治疗组多见的3~4度非血液学毒性包括外周神经病变(主要为感觉神经病变,属于累积毒性,可逆,恢复至基线状态或1度的中位时间为6周)、乏力、肌痛、黏膜炎、关节痛等,单药组腹泻发生率则多于联合治疗组。 研究证实,对于蒽环类和紫杉类耐药的转移性乳腺癌,Ixempra 伊沙匹隆联合卡倍他滨的疗效优于卡倍他滨单药治疗:延长PFS(HR:0.75),提高ORR2.5倍(35%对14%),且各亚组患者均显示出生存获益。Ixempra 伊沙匹隆联合卡培他滨治疗组的血液学毒性发生率较高,神经病变(微管稳定药物已知的毒性)属于累积毒性,可逆。Ixempra伊沙匹隆联合卡培他滨是蒽环类和紫杉类耐药转移性乳腺癌的有效治疗选择。
查看详情
伊沙匹隆(Ixabepilone)的使用说明,伊沙匹隆(Ixabepilone)的用法用量主要是基于患者的具体情况和医生的建议来确定。一般而言,该药物是通过静脉输注的方式给药。对于蒽环类、紫杉类和卡培他滨耐药的转移性乳腺癌患者,常用的剂量是每3周一次,每次静脉输注40mg/m^2,持续3小时。具体剂量可能会根据患者的体重、身体状况以及疾病的严重程度进行调整。
伊沙匹隆(Ixabepilone)是一种用于治疗晚期乳腺癌的化疗药物,尤其适用于那些对传统治疗方法耐药的患者。本文将详细介绍伊沙匹隆的使用说明,包括其作用机制、适应症、用法用量、可能的副作用以及注意事项。
1. 作用机制
伊沙匹隆是一种微管抑制剂,通过干扰细胞中的微管结构,阻止癌细胞的分裂和生长。它对乳腺癌细胞具有强效的抑制作用,能够有效地降低肿瘤细胞的增殖速率,从而减缓疾病的进展。
2. 适应症
伊沙匹隆主要用于治疗处于晚期阶段的乳腺癌患者,尤其是那些已经对其他治疗(如紫杉醇和胂类药物)产生耐药性的患者。该药物通常与其他化疗药物联合使用,以提高治疗效果。
3. 用法用量
伊沙匹隆的常规推荐剂量为每平方米体表面积(BSA)15至20毫克,通常以静脉滴注的方式给药。治疗周期一般为21天,每三周一次。具体的用药方案需要根据患者的具体情况及医生的建议进行调整。
4. 可能的副作用
使用伊沙匹隆可能会出现一系列副作用,常见的包括恶心、呕吐、乏力、脱发和白细胞减少等。在使用过程中,需定期监测血常规和肝肾功能,以便及时发现和处理潜在的副作用。
5. 注意事项
在使用伊沙匹隆前,医生通常会评估患者的整体健康状况及既往病史,确保此药物适合其治疗。对于孕妇、哺乳期妇女及存在严重肝功能障碍的患者,应谨慎使用。此外,患者在治疗期间应告知医生任何其他正在使用的药物,以避免药物间的相互作用。
伊沙匹隆作为一种新型化疗药物,为晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择。了解其使用说明和注意事项,能够帮助患者更好地配合治疗,优化治疗效果。