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达雷妥尤单抗(Daratumumab)的说明书

发布时间:2025-09-06 11:33:19 阅读:1861 来源:问药网
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达雷木单抗

达雷木单抗 生产厂家:美国强生公司(Johnson & Johnson) 功能主治:治疗多发性骨髓瘤,临床12个月无进展生存高 用法用量:用法用量  新诊断的多发性骨髓瘤与硼替佐米,美法仑和泼尼松联合治疗1-6周:每周一次静脉输注16mg/kg(共6剂)第7-54周:每3周静脉输注16mg/kg(共16剂);  第55周开始直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;  与来那度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg与硼替佐米,沙利度胺和地塞米松联合治疗诱导期(第1-8周):每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)诱导期(第9-16周):每2周静脉输注16mg/kg(共4剂);  停止大剂量化疗和ASCT的治疗合并(第1-8周):每2周静脉输注16mg/kg(共4剂);  在ASCT之后重新开始治疗后的第1周,每两周给药一次复发/难治性多发性骨髓瘤单一疗法第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;  与硼替佐米和地塞米松联合治疗第1-9周:每周一次静脉输注16mg/kg(共9剂)第10-24周:每3周静脉输注16mg/kg(共5剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;  与来那度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;  与泊马利度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;
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达雷妥尤单抗(Daratumumab)的说明书,达雷妥尤单抗(Daratumumab)是针对多发性骨髓瘤的靶向治疗药物,结合CD38抗原,破坏癌细胞并抑制其生长,降低疾病进展的风险。注射后,它特定的选择目标,与癌细胞结合,发生免疫结合作用促进癌细胞的特异性死亡,对正常细胞无伤害。

达雷妥尤单抗(Daratumumab)是一种针对超表达CD38的单克隆抗体,主要用于治疗多发性骨髓瘤。这种药物通过消灭肿瘤细胞和调节免疫系统发挥其抗肿瘤作用。本文将详细介绍达雷妥尤单抗的适应症、机制、不良反应及用法用量等相关内容。

1. 达雷妥尤单抗的适应症

达雷妥尤单抗主要用于治疗已接受至少一种先前疗法的多发性骨髓瘤成人患者。该药物可以单独使用,也可以与其他药物联合使用,如来那度胺(Lenalidomide)和地塞米松(Dexamethasone),以提高治疗效果。

2. 药物机制

达雷妥尤单抗的作用机制主要是通过结合到肿瘤细胞表面的CD38抗原,促使免疫系统识别并攻击肿瘤细胞。此外,它还可以通过诱导肿瘤细胞凋亡、抑制肿瘤微环境及增强T细胞和NK细胞的活性来发挥抗肿瘤作用。这种多重作用使达雷妥尤单抗在多发性骨髓瘤的治疗中具有独特的优势。

3. 不良反应

使用达雷妥尤单抗可能会引起一些不良反应,包括但不限于注射相关反应、感染(如细菌性、病毒性或真菌性感染)、贫血、血小板减少等。注射相关反应常在初次给药后发生,建议患者在注射过程中在医疗专业人员的监督下进行,以便及时处理不良反应。

4. 用法用量

达雷妥尤单抗的用法用量应根据患者的具体情况而定。一般情况下,初次给予剂量为每周一次,随后可以根据疗程进行调整。医生会根据患者的耐受性和治疗反应情况,及时调整剂量和给药频率。同时,需要定期监测患者的血液学指标和生化指标,以确保安全有效的治疗。

总结来说,达雷妥尤单抗作为一种新型的抗肿瘤药物,在多发性骨髓瘤的治疗中显示出了良好的疗效和耐受性。了解其适应症、机制、不良反应及用法用量,对于患者及临床医生在选择和运用该疗法中都是至关重要的。随着研究的进展,相信达雷妥尤单抗在肿瘤治疗中的应用将会更加广泛。