艾加莫德 efgartigimod Vyvgart
生产厂家:荷兰Argenx
功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者
用法用量: 1、推荐接种疫苗 由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种 2、推荐剂量和剂量表 (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药 (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶) (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全 (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束 3、制备和给药说明 (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用 (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分 准备 (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分 (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合 (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液 稀释溶液的储存条件 (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注 (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物 管理 (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药 (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用 (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液 (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路 (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施 (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合
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艾加莫德(efgartigimod alfa)有哪些规格,艾加莫德(Efgartigimod)有多种版本,其规格如下:VetterPharma-FertigungGmbH&Co.KG生产版本:400mg/20ml*1瓶/盒;2、荷兰Argenx生产版本:20mg/ml。
艾加莫德(efgartigimod alfa)是一种针对全身性重症肌无力(Generalized Myasthenia Gravis)的治疗药物。它是一种抗FcgRIIb并低亲和力结合免疫球蛋白G1(IgG1)靶向药物,可用于成年患者的长期治疗。下面将介绍艾加莫德的一些规格,帮助大家更好地了解这种治疗药物。
1. 药物类型
艾加莫德是一种FcgRIIb抗体,属于免疫调节剂类药物。它通过与免疫球蛋白G1(IgG1)结合,抑制FcgRIIb受体,促进神经肌肉接头的稳定,从而对全身性重症肌无力的症状产生治疗效果。
2. 管理方式
艾加莫德以注射剂的方式供应。它通过皮下注射给予患者。通常,初始剂量会根据患者的体重进行计算,并在开始治疗的头几周内逐渐增加,以达到维持治疗的目标剂量。注射频率和剂量的调整可能取决于患者的反应和耐受性。
3. 用药周期
艾加莫德的治疗周期是长期的。在开始治疗后,患者通常需要定期注射药物以维持疗效。医生会根据患者的具体情况,制定个体化的用药计划,以确保艾加莫德的最佳治疗效果。
4. 常见副作用
使用艾加莫德的过程中可能出现一些副作用。常见的副作用包括注射部位的疼痛、红肿或皮下结块、头痛、皮疹、低血压等。严重的过敏反应发生的风险较低,但仍需要密切关注。
艾加莫德是一种治疗全身性重症肌无力的免疫调节药物。它通过抗FcgRIIb抗体的作用,帮助稳定神经肌肉接头,减轻患者的症状。该药以注射剂的形式给予患者,并需要长期定期的治疗。在使用艾加莫德时,患者应密切关注副作用,并及时与医生沟通反馈治疗效果。如有任何不适或疑问,患者应在医生的指导下进行治疗。