艾加莫德 efgartigimod Vyvgart
生产厂家:荷兰Argenx
功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者
用法用量: 1、推荐接种疫苗 由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种 2、推荐剂量和剂量表 (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药 (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶) (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全 (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束 3、制备和给药说明 (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用 (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分 准备 (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分 (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合 (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液 稀释溶液的储存条件 (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注 (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物 管理 (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药 (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用 (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液 (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路 (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施 (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合
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艾加莫德α的注意事项和用药禁忌症,艾加莫德(Efgartigimod)的注意事项:1、不要自行改变剂量或停止使用药物,除非得到医生的明确指导;2、在使用艾加莫德期间,患者需要密切监测是否出现过敏反应,如呼吸急促、喉咙肿胀、面部、嘴唇、舌头或喉咙的肿胀、皮肤荨麻疹或严重瘙痒等症状。如果出现这些症状,应立即就医。
艾加莫德α(efgartigimod)是一种用于治疗全身性重症肌无力的药物。全身性重症肌无力是一种罕见的自身免疫性疾病,会导致肌肉逐渐衰弱和疲劳。艾加莫德α作为一种单克隆抗体治疗药物,可以抑制人体免疫系统中的特定蛋白质,从而减少自身免疫反应,改善症状并提高生活质量。在使用艾加莫德α治疗时,有一些重要的注意事项和用药禁忌症需要我们了解和遵守。
1. 用药前的注意事项
在开始使用艾加莫德α之前,患者应该与医生进行充分的沟通和讨论。医生会评估患者的病情和健康状况,以确定是否适合使用艾加莫德α。同时,患者应告知医生自己的药物过敏史、其他疾病的治疗情况以及正在使用的其他药物,以便医生做出准确的判断和建议。
2. 用药期间的注意事项
在使用艾加莫德α期间,患者需要定期复诊,与医生进行随访,以监测疗效和药物的安全性。患者应严格按照医生的指导和规定剂量来使用药物,不得随意更改用药方案。同时,如果出现任何不适或不良反应,应立即告知医生。
3. 用药禁忌症
尽管艾加莫德α是一种有效的治疗药物,但并不适用于所有人群。以下是一些用药禁忌症,患者在使用艾加莫德α前应特别
1. 孕妇和哺乳期妇女:目前尚无关于艾加莫德α在孕妇和哺乳期妇女中的安全性研究数据,因此,这些患者群体应避免使用艾加莫德α。
2. 药物过敏史:如果患者曾经对艾加莫德α或类似药物发生过过敏反应,如荨麻疹、呼吸困难等,应禁止使用艾加莫德α。
3. 其他疾病和用药情况:某些疾病和用药情况可能会限制或禁止艾加莫德α的使用。例如,肝脏疾病、肾脏疾病、感染性疾病等。
4. 未成年人:艾加莫德α的安全性和疗效在18岁以下的未成年人群中还未得到充分研究和验证,因此,这个年龄段的患者不应使用该药物。
艾加莫德α是一种重要的治疗全身性重症肌无力的药物,但在使用过程中,我们需遵守一些重要的注意事项和用药禁忌症。在开始使用之前,患者应与医生进行充分的沟通和讨论,并在用药期间定期复诊。此外,一些特定的人群(如孕妇、哺乳期妇女)应禁止使用艾加莫德α。如果患者出现任何不良反应或疑问,应及时与医生取得联系。只有在医生的指导下正确使用药物,才能达到良好的疗效和安全性。