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拓舒沃(Tibsovo)依维替尼的适应症和用法用量

发布时间:2025-08-28 12:37:54 阅读:1622 来源:问药网
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艾伏尼布

艾伏尼布 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者 用法用量:  【用法用量】  患者选择  在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。  推荐剂量  推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。  艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。  在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。  若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。  哺乳:建议妇女不要母乳喂养  针对毒性的监测  首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。  与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整  如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。  【孕妇及哺乳期妇女用药】  避孕  具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。  孕妇  妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。  哺乳期  暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。  生育力  本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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拓舒沃(Tibsovo)依维替尼的适应症和用法用量,拓舒沃(Ivosidenib)适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。拓舒沃(Ivosidenib)推荐剂量是每天口服一次,每次500毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

拓舒沃(Tibsovo)是一种用于治疗特定类型白血病的靶向药物,其活性成分依维替尼(Ivosidenib)主要针对具有IDH1基因突变的急性髓系白血病(AML)患者。本文将详细介绍拓舒沃的适应症以及用法用量,以便更好地理解这种药物在肿瘤治疗中的重要性。

1. 适应症概述

拓舒沃是一种选择性抑制剂,主要适用于治疗携带IDH1突变的急性髓系白血病患者。该药物已经获得FDA批准,用于既往经历过至少一种全身治疗的成人患者。临床研究显示,依维替尼能有效诱导缓解并改善患者的生存率。

2. 用法用量

依维替尼的推荐用法为每日口服一次,标准剂量为500毫克。患者在用药期间应遵循医生的处方,定期进行体检以监测药物的效果和副作用。如有严重副作用或不良反应,医生可能会调整用药剂量或暂停治疗。

3. 不良反应

使用拓舒沃可能会出现一定的不良反应,包括但不限于恶心、疲劳、腹泻、体重下降等。患者在服用期间需要关注自己的身体状况,如发现明显不适,应及时与医生联系,以便进行必要的评估和处理。

4. 总结

拓舒沃(依维替尼)作为一种靶向治疗药物,对携带IDH1突变的急性髓系白血病患者提供了新的治疗选择。通过科学合理的用法用量,可以有效提升患者的生存质量。医生与患者之间的良好沟通将是确保治疗成功的重要保障。