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盼乐(Erdafitinib)厄达替尼是什么时候上市的

发布时间:2025-08-24 16:26:55 阅读:1052 来源:问药网
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厄达替尼

厄达替尼 生产厂家:美国强生公司(Johnson & Johnson) 功能主治:用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者 用法用量:用法用量  1、最初8 mg 口服 每天1次; 根据血清磷酸盐(PO4)水平和14-21天的耐受性增加至9mg 口服 每天1次。  2、如果血清磷酸盐水平<5.5 mg / dL并且没有眼部疾病或≥2级不良反应,则将剂量增加至9 mg 每天1次。  3、继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。
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盼乐(Erdafitinib)厄达替尼是什么时候上市的,厄达替尼(Erdafitinib)最早于2019年4月12日在美国获得批准,目前中国大陆没有上市该药品,但在中国香港上市了厄达替尼(Erdafitinib)的原研版本,规格为4mg*14粒。

盼乐(厄达替尼,Erdafitinib)是一种靶向药物,主要用于治疗膀胱癌和尿路上皮癌。它通过抑制特定的酪氨酸激酶,从而阻断肿瘤细胞的生长与扩散。该药物在临床上显示出良好的疗效,自上市以来为众多患者带来了新的治疗选择。

1. 厄达替尼的上市背景

厄达替尼于2019年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为首个获批用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的靶向药物。其上市前的临床试验结果显示,厄达替尼在具备特定基因突变的患者群体中,有显著的抗肿瘤效果。

2. 药物作用机制

作为一种可靶向的药物,厄达替尼主要通过抑制FGFR(成纤维生长因子受体)信号通路发挥作用。FGFR在多种肿瘤中异常活跃,促进肿瘤细胞的增殖与存活。厄达替尼的作用使其成为某些转移性膀胱癌及尿路上皮癌的治疗新选择。

3. 适应症与使用人群

厄达替尼适用于患有局部晚期或转移性尿路上皮癌并拥有FGFR2或FGFR3基因突变的患者。此外,该药物还在研究中被探索用于其他类型的癌症,如某些肺癌患者,可以为持续向前的研究提供更多的可能性。

4. 患者的反馈与治疗效果

使用厄达替尼的患者普遍反馈其在治疗过程中副作用相对可控,大部分患者能够忍受。根据临床试验的数据,许多患者在使用该药物后且监测到的肿瘤反应率显著,生存期得到了延长,为其后续的治疗方案提供了更多选择。

尽管厄达替尼的上市为膀胱癌与尿路上皮癌患者开辟了新的希望,但患者在使用时仍需互动并定期监测,确保治疗效果与安全并存。随着研究的不断深入,我们期待厄达替尼在其他癌症治疗中的进一步应用与突破。

美国强生(英文名称Johnson & Johnson,中文简称:强生公司,强生或美国强生公司)成立于1886年,2022年总收入949.43亿美元,是世界上规模最大,产品多元化的医疗卫生保健品及消费者护理产品公司。
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