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Axitinib(阿昔替尼)阿西替尼国内上市时间

发布时间:2026-10-09 17:03:59 阅读:1400 来源:问药网
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阿昔替尼

阿昔替尼 生产厂家:印度Aprazer Healthcare Private Limited 功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者 用法用量:用法用量  有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。  推荐剂量  1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。  阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。  应用一杯水送服阿昔替尼。  2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。  3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。  应按常规服用下一次处方剂量。  剂量调整指南  建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。  一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量:  1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。  当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。  2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。  如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。  如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。  二、合用CYP3A4/5强效抑制剂:  1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。  建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。  2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。  3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。  如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。  4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。  建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。  5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。  据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。  如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。  6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。  如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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Axitinib(阿昔替尼)阿西替尼国内上市时间,Axitinib(Axitinib)于2012年1月27日获美国FDA批准上市,在国内已经上市,于2015年4月29日获中国国家药监局(CFDA)批准上市。

阿昔替尼(Axitinib)是一种用于治疗肾癌的口服靶向药物。该药物通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)来阻止肿瘤的血液供应,从而抑制肿瘤生长和扩散。阿昔替尼的国内上市为肾癌患者提供了一种新的治疗选择,对于肾癌患者的生存和生活质量有着积极的影响。

1. 阿昔替尼的药理学特性

阿昔替尼作为一种靶向治疗药物,主要通过抑制血管内皮生长因子受体来发挥其作用。这使得阿昔替尼在干预肾癌生长和扩散的过程中具有独特的优势。药理学特性的深入了解有助于医生和患者更好地理解该药物的治疗机制。

2. 临床试验结果

在国内上市前,阿昔替尼进行了一系列的临床试验,以评估其在肾癌患者中的疗效和安全性。这些试验的结果为阿昔替尼的上市提供了坚实的科学依据,为医生开具处方时提供了重要的参考。

3. 适应症和用药指南

随着阿昔替尼的国内上市,相关的适应症和用药指南也相继发布。了解阿昔替尼的适应症和用药指南对于医生合理开展治疗、患者正确使用药物至关重要。这有助于最大限度地发挥阿昔替尼的疗效,并减少潜在的不良反应。

4. 患者教育与警示

随着阿昔替尼的上市,患者教育成为一个重要的环节。患者需要了解药物的正确用法、可能的不良反应以及在使用过程中需要注意的事项。通过有效的患者教育,可以提高患者对治疗的依从性,同时减少潜在的风险。

5. 未来发展方向与研究进展

虽然阿昔替尼在肾癌治疗中取得了显著的成就,但科学研究和医学实践始终在不断发展。文章的最后一部分将探讨阿昔替尼未来的发展方向,以及相关研究的进展。这有助于让读者对这一药物有一个更为全面和深入的认识。

在阿昔替尼国内上市一年的时间里,医学界和患者群体都对这一肾癌治疗药物表现出浓厚的兴趣。随着进一步的研究和临床实践,相信阿昔替尼将在未来发挥更为重要的作用,为肾癌患者带来更多的希望。