那昔妥单抗
生产厂家:美国Y-mAbs Therapeutics
功能主治:适用于患有神经母细胞瘤的儿童和成人患者
用法用量: 一、推荐剂量 本品的推荐剂量为 3 mg/kg/天(最高 150 mg/天),在每个治疗周期的第1、3和5天给药,稀释后静脉输注给药 [参见用法用量],与
GM-CSF 联合皮下给药,如表1所示。有关推荐剂量信息,请参阅 GM-CSF 处方信息。 每4周重复治疗周期,直至完全缓解或部分缓解,然后每4周再重复5个周期。后续周期可每8周重复一次。如果发生疾病进展或不可接受的毒性,应停用本品和GM-CSF。 遗漏剂量 如果漏服一剂本品,应在下一周第10天前补服。在输注本品的第一天以及第二次和第三次输注的前一天和当天分别给予GM-CSF 500 µg/m
2/天(即500 µg/m 2/天共5天)。 二、前驱用药和支持性用药 输注前和输注期间的疼痛管理 [见警告和注意事项]: 1、在每个周期首次输注本品前5天,开始为期12天的神经性疼痛预防性用药疗程(第-4天至第7天),如加巴喷丁。 2、每次开始输注本品前 45-60 min 口服阿片类药物,并在输注期间根据需要额外静脉给予阿片类药物治疗爆发性疼痛。 3、对于阿片类药物不能充分控制的疼痛,考虑使用氯胺酮。 前驱用药:降低输液相关反应和恶心/呕吐的风险 [参见警告和注意事项和不良反应]。 1、在首次输注本品前 30 min 至2小时内静脉输注皮质类固醇(如甲泼尼龙2 mg/kg,最大剂量为 80 mg
或等效皮质类固醇剂量)。如果前一次输注或前一个周期发生重度输注反应,在后续输注时给予皮质类固醇前驱用药。 2、每次输注前 30 min 给予抗组胺药、H2拮抗剂、对乙酰氨基酚和止吐药。 针对不良反应的剂量调整 针对不良反应的本品推荐剂量调整见表2。 三、给药 1、根据建议,以稀释的静脉输注方式给予本品。请勿静脉推注或推注本品 [见用法用量]。 2、首次输注(第1周期第1天)时,应在 60 min 内静脉输注本品。 后续输注时,应根据耐受情况在 30-60 min 内静脉输注本品。[参见用法用量]。 3、每次输注后观察患者至少2小时。
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那昔妥单抗(Naxitamab)Danyelza仿制药是真的吗,Naxitamab(Naxitamab)的参考价为135911元左右。
在过去的几年里,那昔妥单抗(Naxitamab)Danyelza已成为一种重要的药物,用于治疗复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤患者。随着时间的推移,市场上出现了一些关于那昔妥单抗仿制药的声音,这引发了人们对这个药物的真实性和有效性的质疑。
1. 那昔妥单抗是什么?
那昔妥单抗(Naxitamab)是一种单克隆抗体,也被称为Danyelza,它通过靶向和抑制导致神经母细胞瘤的生长和传播的神经元细胞黏附分子(GD2)来发挥作用。它被广泛应用于治疗复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤患者,尤其是儿童患者。
2. 那昔妥单抗的仿制药是否真实存在?
目前,关于那昔妥单抗的仿制药的真实性存在一些争议。尽管Danyelza是一种已经被批准上市的药物,但仿制药的出现引发了一些疑问。一些报道声称市场上出现了那昔妥单抗的仿制药,但这些声音缺乏官方认可和权威机构的验证,因此我们需要小心对待。
3. 对那昔妥单抗仿制药的质疑
在药物市场上,仿制药的存在是常见的现象。对于一种重要药物如那昔妥单抗来说,伪仿制药的出现可能给患者和医生带来风险和困扰。如果市场上存在不合格或伪造的仿制药,患者可能无法获得有效的治疗并面临健康风险。因此,确保药物的质量和真实性对于患者的安全至关重要。
4. 寻求权威认可和验证
为了确认那昔妥单抗的仿制药是否真实存在,患者和医生应寻求权威机构的认可和验证。只有官方机构的认可和批准,才能确保药物的质量和效果。在考虑使用那昔妥单抗或其仿制药时,患者应咨询专业医生并了解目前市场上关于该药物的信息。
结论
那昔妥单抗(Naxitamab)Danyelza在治疗复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤中扮演着重要的角色。关于那昔妥单抗仿制药的真实性仍存在一些争议。在选择治疗方案时,患者和医生应寻求官方机构的认可和验证,以确保药物的质量和安全性。