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拓舒沃(Tibsovo)艾伏尼布的作用与功效及副作用

发布时间:2025-08-10 11:09:55 阅读:1211 来源:问药网
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艾伏尼布

艾伏尼布 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者 用法用量:  【用法用量】  患者选择  在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。  推荐剂量  推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。  艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。  在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。  若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。  哺乳:建议妇女不要母乳喂养  针对毒性的监测  首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。  与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整  如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。  【孕妇及哺乳期妇女用药】  避孕  具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。  孕妇  妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。  哺乳期  暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。  生育力  本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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拓舒沃(Tibsovo)艾伏尼布的作用与功效及副作用,拓舒沃(Ivosidenib)常见副作用包括疲劳、关节痛、皮疹、腹泻、延长的QT间期(一种心电图异常)、恶心、发热、咳嗽和便秘。较少见但可能严重的副作用包括分化综合症,这是一种与急性髓细胞性白血病(AML)治疗相关的潜在严重并发症。使用时应进行适当监测。

拓舒沃(Tibsovo)是一种以艾伏尼布(Ivosidenib)为活性成分的药物,主要用于治疗特定类型的白血病,特别是白血病中的急性髓系白血病(AML)。本篇文章将详细探讨艾伏尼布的作用与功效以及可能引发的副作用,以帮助读者更好地理解这种药物的使用。

1. 艾伏尼布的作用机制

艾伏尼布是一种小分子药物,主要通过抑制突变的IDH1(异柠檬酸脱氢酶1)来发挥作用。在某些白血病患者中,IDH1基因突变导致细胞代谢异常,促进癌细胞的增殖。艾伏尼布能够有效抑制这些突变体,恢复正常的代谢过程,从而抑制癌细胞的生长。

2. 治疗效果

在临床研究中,艾伏尼布已被证明对携带IDH1突变的急性髓系白血病患者具有显著疗效。许多患者在使用该药物后,病情得到了明显改善,部分患者甚至达到了完全缓解。这种药物的使用为那些传统治疗无效的患者提供了新的希望。

3. 副作用

尽管艾伏尼布在治疗中展现出了良好的疗效,但也可能引发一些副作用。常见的副作用包括疲劳、恶心、呕吐、食欲下降和肝功能异常等。在一些情况下,患者可能会经历更严重的反应,如感染或出血。使用该药物时,需定期监测肝功能及其他相关指标,以确保患者的安全。

4. 使用注意事项

在使用艾伏尼布之前,医师通常会进行详细的基因检测,以确认患者是否存在IDH1突变。此外,因该药物可能与其他药物产生相互作用,患者在使用过程中应向医生报告所有正在使用的药物。同时,出于安全考虑,孕妇和正在哺乳的女性应避免使用该药物。

拓舒沃(艾伏尼布)作为一种针对特定白血病患者的创新治疗方案,展现了良好的应用前景。患者在使用该药物时,必须充分了解其功效与副作用,以便在专业医疗人员的指导下安全有效地进行治疗。