艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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拓舒沃(Tibsovo)艾伏尼布用法用量、副作用、注意事项,艾伏尼布(Ivosidenib)常见副作用包括疲劳、关节痛、皮疹、腹泻、延长的QT间期(一种心电图异常)、恶心、发热、咳嗽和便秘。较少见但可能严重的副作用包括分化综合症,这是一种与急性髓细胞性白血病(AML)治疗相关的潜在严重并发症。使用时应进行适当监测。
拓舒沃(Tibsovo,通用名艾伏尼布Ivosidenib)是一种用于治疗特定类型急性髓性白血病(AML)的靶向药物。它特别针对携带IDH1突变的白血病患者,通过抑制变异的异柠檬酸脱氢酶(IDH1)来恢复细胞的正常代谢。这篇文章将详细介绍艾伏尼布的用法用量、副作用及注意事项,以帮助患者和使用者更好地了解这一药物。
1. 用法用量
艾伏尼布通常以口服形式服用,推荐的起始剂量为每日报告500毫克。患者应在医生的指导下服用,建议在固定的时间点用水吞服,不应与食物一起服用。在治疗过程中,医生会依据患者的反应和耐受情况来调整剂量。患者在服药时需定期进行血常规检查,以监测血细胞计数等指标。
2. 副作用
艾伏尼布可能会引起一些副作用,最常见的包括乏力、恶心、食欲减退、便秘和头痛等。部分患者可能出现更严重的反应,例如肝功能异常、白细胞减少等。因此,在治疗过程中,患者需要与医生保持密切联系,及时报告任何不适症状。需要注意的是,某些副作用可能会影响正常生活,因此在使用药物时,应仔细阅读说明书,做好心理准备。
3. 注意事项
使用艾伏尼布时,患者需注意一些重要事项。首先,若已有肝功能损害或合并症患者,应在医生指导下谨慎使用。其次,孕妇及哺乳期女性应避免使用该药物,因可能对胎儿或婴儿产生影响。此外,患者在接受艾伏尼布治疗期间,应避免接种活疫苗,以免影响免疫系统。
4. 其他信息
艾伏尼布的疗效和安全性已经通过临床试验得到了验证,但每位患者的情况各异,因此在使用过程中,建议与专业医生进行充分的沟通。了解药物可能的相互作用和不良反应,有助于提高治疗效果并减少风险。患者在治疗期间应保持乐观的心态,配合医生的建议,努力提升生活质量。
综上所述,艾伏尼布作为一种靶向治疗药物,为特定类型的急性髓性白血病患者提供了新的治疗选择。患者在使用过程中需严格遵循医嘱,定期监测病情变化,以保障治疗的安全和有效。