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拓舒沃(Tibsovo)艾伏尼布适应症具体有哪些

发布时间:2025-08-02 12:23:31 阅读:1748 来源:问药网
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艾伏尼布

艾伏尼布 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者 用法用量:  【用法用量】  患者选择  在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。  推荐剂量  推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。  艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。  在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。  若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。  哺乳:建议妇女不要母乳喂养  针对毒性的监测  首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。  与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整  如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。  【孕妇及哺乳期妇女用药】  避孕  具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。  孕妇  妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。  哺乳期  暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。  生育力  本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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拓舒沃(Tibsovo)艾伏尼布适应症具体有哪些,艾伏尼布(Ivosidenib)适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。

拓舒沃(Tibsovo)是一种含有艾伏尼布(Ivosidenib)的靶向药物,主要用于治疗某些类型的白血病。这种药物特别针对携带特定基因突变的癌症细胞,通过抑制癌症细胞的生长与繁殖,展现出显著的疗效。本文将详细探讨艾伏尼布的适应症及其在白血病治疗中的应用。

1. 艾伏尼布的基本信息

艾伏尼布是一种口服的小分子抑制剂,主要用于治疗急性髓性白血病(AML)患者,尤其是那些具有IDH1基因突变的患者。这种突变会导致细胞代谢异常,从而促进癌细胞的生长。艾伏尼布通过靶向这种突变,能够有效阻止癌症的进一步发展。

2. 急性髓性白血病(AML)

急性髓性白血病是一种迅速进展的血液癌症,通常表现为骨髓中异常白血球的快速增殖。艾伏尼布适用于那些已经接受过其他治疗但未能有效缓解的患者。其能够挽救部分患者的生命,提高生存率。

3. IDH1突变的角色

艾伏尼布特别针对IDH1突变,这种突变在某些急性髓性白血病患者中相对常见。研究表明,携带IDH1突变的患者使用艾伏尼布后,能够在临床试验中展示出较高的缓解率。这使得艾伏尼布成为一种重要的治疗选择。

4. 其他潜在适应症

虽然艾伏尼布主要应用于急性髓性白血病的治疗,但研究人员正在探索其在其他血液恶性肿瘤中的潜在应用。例如,艾伏尼布可能对某些具有IDH1突变的慢性髓性白血病(CML)或其他类型的癌症患者有效,进一步扩大了其临床使用的可能性。

总的来说,艾伏尼布作为一种靶向治疗药物,在白血病,尤其是IDH1突变相关的急性髓性白血病的治疗中显示出了良好的前景。随着研究的深入,艾伏尼布的使用范围有望进一步扩大,为更多癌症患者带来治疗希望。