索米妥昔单抗 Elahere mirvetuximab
生产厂家:美国immunomedics
功能主治:卵巢癌等总缓解率31.7%,完全缓解率4.8%
用法用量:用法用量 推荐剂量 Elahere的推荐剂量为6 mg/kg,基于调整后的理想体重(AIBW),每3周(21 天周期)静脉输注一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 Elahere 的总剂量是根据每个患者的AIBW 使用以下公式计算出来的:AIBW =理想体重(IBW [kg]) + 0.4*(实际体重[kg]-IBW) 女性 IBW(kg)= 0.9 *身高(cm)-92。 术前用药 在每次输注 Elahere 之前给予表 1 中的术前用药,以减少输注相关反应(IRRs)、恶心和呕吐的发生率和严重性。 对于出现IRRs的患者,在 Elahere 给药前一天考虑额外的术前用药,包括皮质类固醇。 眼科检查和术前用药 眼科检查:在开始 Elahere 之前,前8个周期每隔一个周期,根据临床指征进行眼科检查,包括视力和裂隙灯检查。 眼部局部类固醇:推荐使用眼部局部类固醇。 任何皮质类固醇药物的初始处方和更新应仅在用裂隙灯检查后进行。 从每次输注的前一天开始,在每只眼睛中施用一滴眼用局部类固醇,每天 6 次,直到第 4 天;然后在每个 Elahere 周期的第 5-8 天,每天 4 次,每只眼睛滴一滴眼用局部类固醇。 润滑眼药水:在使用 Elahere 治疗期间,建议每天至少使用四次润滑眼药水。 指导患者使用润滑眼药水,并建议在眼部外用类固醇给药后至少等待10分钟,再滴注润滑眼药水。 给药方法 1、 制备 1)Elahere 比较危险,应遵循适用的特殊处理和处置程序; 2)计算剂量(mg)(基于患者的 AIBW)、所需溶液的总体积(mL)和所需 Elahere 的小瓶数。 一次用药可能需要不止一瓶; 3)从冰箱中取出装有 Elahere 的小瓶,让其升温至室温; 4)注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。 Elahere 是一种澄清至略带 乳白色的无色溶液。 在抽取计算剂量的 Elahere 用于后续进一步稀释之前,轻轻旋转并检查每个小瓶。 不要摇动小瓶。 使用无菌技术,抽取计算的 Elahere 剂量体积,用于后续的进一步稀释; 5)Elahere 不含防腐剂,仅供单剂量使用。 丢弃药瓶中剩余的任何未使用的药物; 2、 稀释 1)给药前,必须用 5%葡萄糖注射液将Elahere稀释至最终浓度为1mg/mL至2mg/mL; 2) Elahere与0.9%氯化钠注射液不相容。 Elahere不得与任何其他药物或静脉注射液混合; 3)确定达到最终稀释药物浓度所需的葡萄糖注射液的体积。 从预装的静脉注射袋中取出过量的 5%葡萄糖注射液,或将计算体积的 5%葡萄糖注射液加入到无菌的空静脉注射袋中。 然后将计算好剂量体积的 Elahere 加入静脉注射袋中; 4)缓慢翻转袋子数次,轻轻混合稀释的药物溶液,以确保混合均匀。 不要摇晃或搅动; 5)如果稀释的输注液没有立即使用,将溶液在环境温度 (18℃至 25℃)下储存不超过 8 小时(包括输注时间),或者在2℃至8℃下冷藏不超过12小时。 如果冷藏,给药前让输 液袋达到室温。 冷藏后,在8小时内(包括输液时间)使用稀释的输液; 6)不要冷冻配制好的输注溶液; 3、 给药 1)给药前,目视检查Elahere 静脉输液袋是否有颗粒物质和变色; 2)在使用Elahere之前根据需要进行术前用药; 3)使用 0.2 或 0.22 um 聚醚砜(PES)在线过滤器,仅将 Elahere 作为静脉输注给药。 不要用其他膜材料替代; 4)以 1mg/min 的速度静脉输注初始剂量。 如果以 1mg/min 的速度输注 30 分钟后耐受性良好,输注速度可增加至 3mg/min。 如果以3mg/min的速度输注30分钟后耐受性良好,输注速度可增加至5mg/min; 5)如果前一剂量未发生输注相关反应,则后续输注应以最大耐受速率开始,并可增加至最大输注速率 5 mg/min(如耐受); 6)输注后,用 5%葡萄糖注射液冲洗静脉管线,以确保给予全部剂量。 不要使用任何其他静脉注射液进行冲洗;
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索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)的服用剂量及注意事项,Mirvetuximab soravtansine(Mirvetuximab soravtansine)注意事项包括:饭后口服,与食物同服或空腹整粒吞服;告知医生其他用药,避免药物相互作用;关注免疫相关性不良反应,如皮疹、肺炎等;过敏体质、胃炎、食管炎患者慎用;孕妇、哺乳期禁用;心绞痛持续发作时加用硝酸酯类药;不建议妊娠期使用;关注血糖、血脂、肝功能等检查结果;避免接种活疫苗;遵循个体化治疗原则,定期监测和评估。
索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)是一种以抗体药物偶联物形式研发的靶向治疗药物,主要用于治疗表达FRα(叶酸受体α)的卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌。其通过结合靶点和细胞内药物的机制,展示出了良好的治疗潜力。为了确保其疗效与安全性,患者在使用该药物时需严格遵循用量及注意事项。
1. 服用剂量
索米妥昔单抗的推荐剂量为每平方米体表面积6 mg,于静脉内输注,每3周一次。根据患者的耐受性和治疗反应,医生可能会调整剂量或调整给药间隔。初次使用时,医生会考虑患者的具体病情及既往治疗史,确保为患者提供个体化的治疗方案。
2. 服用方式
该药物必须在医疗专业人员的指导下进行静脉输注。一般而言,输注的过程需要在专用的医疗设施中进行,以便于监测患者在用药期间可能出现的不良反应。在输注过程中,医生会根据患者的具体情况,对输注速率进行相应调整。
3. 注意事项
在使用索米妥昔单抗之前,医生会对患者进行全面的评估,尤其是对其过敏史和肝肾功能的评估。此外,本药物可能会引起一些特定的不良反应,如眼部不适、血液学毒性等,因此在治疗期间应密切监测。例如,患者需定期进行血常规检查,以评估血细胞计数及肝功能。若出现严重的不良反应,应立即告知医生并采取相应的处理措施。
4. 特殊人群的关注
对于老年患者以及合并其他系统性疾病的患者,索米妥昔单抗的使用需格外谨慎。医生应权衡利弊,考虑是否需要调整方案。此外,女性患者在怀孕或哺乳期间,必须特别注意该药物可能对胎儿或婴儿造成的影响。医生会在开始治疗前与患者详细交流相关风险。
总结来说,索米妥昔单抗作为新兴的抗癌药物,在治疗特定类型的卵巢与腹膜癌方面显示出了良好的前景。无论是在用药剂量、使用方式,或是注意事项上,患者均需谨遵医嘱,确保安全、高效地进行治疗。希望通过以上信息,能够对患者和医务人员在使用此类药物时提供有价值的参考。