帕米帕利
生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治:适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗
用法用量: 本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药 BRCA突变检测 在使用本品治疗前,应采用国家药品监督管理局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变,方可使用本品治疗。 1、推荐剂量 本品推荐剂量为每次60 mg(3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120 mg,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。 2、给药方法 建议患者在每天大致相同时间点口服给药,本品应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。 3、漏服 如果患者发生呕吐或漏服一次药物,不应额外补服,应按计划时间正常服用下一次处方剂量。 4、剂量调整 针对不良反应的剂量调整 为管理药物不良反应,可根据不良反应的严重程度考虑暂停治疗或减量(见表2和表3)。推荐的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的剂量水平下调方案 推荐起始剂量口服,每次60mg(3粒),每日2次。 第一次剂量下调口服,每次40mg((2粒),每日2次。 第二次剂量下调口服,每次20mg(1粒),每日2次。 本品最多可进行两次剂里水平的下调。 表2 CTCAE*3级非血液学不良反应,不能通过预防治疗,或经过治疗不良反应仍持续存在暂停服用本品不超过28天直至不良反应缓解。 参照表1在下调的剂里下恢复本品治疗。 治疗后持续存在的CTCAE4级非血液学不良反应永久停药。 *注∶按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准4.03版(NCLCTCAEv4.03)确定严重程度分级。 监测全血细胞计数(CBC),建议在治疗的前3个月内每周监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化(见表3)。 表3:针对非血液学不良反应的剂量调整 贫血 (血红蛋白[Hgb]<9.0 g/dL) 首次发生: 暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以40mg每日2次给药。 再次发生: —基于临床评估给予适当的支持性治疗并继续以40mg每日2次给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,以40mg每日2次继续给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,以40mg每日2次维续给药,或者 —暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药。 —若贫血危及生命,需紧急治疗: 1、暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药, 2、在20mg每日2次剂量水平再次出现贫血危及生命,且贫血不是由于其他干扰事件(如胃肠道出血)引起,应停用本品。 中性粒细胞减少 (中性垃细胞绝对计数[ANC]<1.0109/L 或发热性中性拉细跑减少症)暂停给药,直至恢夏至ANC≥1.5×109/L或发热性中性粒细胞减少症缓解,下调一个剂量水平给药。 血小板减少 (血小板计数[PLT]<50×109/L)) 暂停给药,直到恢复至PLT≥75x109/L或基线水平,下调一个剂量水平给药。
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帕米帕利的作用是什么,帕米帕利(Pamiparib)是一种PARP抑制剂,能抑制肿瘤细胞DNA修复,对BRCA突变肿瘤细胞敏感。适用于复发性晚期卵巢癌等,经过二线及以上化疗的BRCA突变患者。可抑制肿瘤细胞增殖,对脑肿瘤也有治疗潜力。
帕米帕利(Pamiparib)是一种新兴的靶向治疗药物,主要用于卵巢癌和原发性腹膜癌的治疗。通过靶向特定的分子通路,帕米帕利能够有效抑制癌细胞的生长,为患者提供新的治疗选择。本文将详细探讨帕米帕利的作用机制、临床应用和意义。
1. 帕米帕利的作用机制
帕米帕利是一种PARP抑制剂,PARP(聚(ADP-糖)聚合酶)是导致细胞DNA修复的重要酶。当细胞DNA受到损伤时,PARP会帮助修复这些损伤。癌细胞常常依赖PARP来修复其DNA损伤,以维持细胞增殖和生存。帕米帕利通过抑制PARP的功能,使得癌细胞无法有效修复DNA损伤,最终导致细胞死亡。
2. 临床适应症
帕米帕利主要用于治疗卵巢癌和原发性腹膜癌,尤其是对BRCA突变阳性患者。研究表明,BRCA突变患者对PARP抑制剂反应更为明显,因为他们的DNA修复机制本身就存在缺陷。帕米帕利的应用能够显著提高这些患者的治疗效果,改善其生活质量和生存期。
3. 研究进展与临床试验
临床研究表明,帕米帕利在卵巢癌和原发性腹膜癌治疗中的有效性和耐受性良好。在多个临床试验中,帕米帕利显示出了较高的客观响应率和较长的无进展生存期。研究数据支持其作为一线或二线治疗方案的一部分,有望成为这些癌症患者的标准治疗选择。
4. 帕米帕利的未来展望
随着对帕米帕利临床应用的不断深入研究,预计其适应症会得到进一步扩展,可能用于其他类型的肿瘤治疗。此外,结合其他免疫治疗或靶向治疗手段,可能会形成更为有效的综合治疗策略。综上所述,帕米帕利在卵巢癌和原发性腹膜癌治疗中的作用日益显著,值得进一步关注和研究。
总的来说,帕米帕利作为一种新型的PARP抑制剂,为卵巢癌和原发性腹膜癌患者提供了新的希望。其在临床应用中展现出的良好效果,使其成为肿瘤治疗领域的重要组成部分。随着研究的深入,帕米帕利的潜力将进一步被挖掘,为更多患者带来福音。