尼达尼布胶囊
生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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维加特(Nintedanib)尼达尼布胶囊的作用机理是什么,Nintedanib(Nintedanib)其主要疗效包括:1.被批准用于治疗IPF,这种疾病特点是肺组织中的疤痕化和纤维化。尼达尼布可以减缓疾病的进展,减少肺功能下降的速度,改善患者的生活质量。2.在一些系统性硬皮病患者中,肺部也可能受到影响,引发间质性肺疾病。尼达尼布可以用于治疗这些患者,减缓疾病的进展。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
维加特(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物,它通过对抗肺部纤维化的进展来改善患者的生活质量。本文将解析尼达尼布的作用机制,以帮助人们更好地理解这种药物在肺病治疗中的重要性。
1. 尼达尼布的药物成分与分类
尼达尼布是一种口服的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要靶向几种与纤维化相关的生物途径,包括血小板源性生长因子(PDGF)、成纤维细胞生长因子(FGF)和转化生长因子β(TGF-β)。这些因子在细胞增殖、迁移及胶原蛋白的合成中发挥重要作用,尼达尼布通过抑制其活性,减少纤维化过程的发生。
2. 纤维化的生物学机制
特发性肺纤维化是由多种因素引起的,主要表现为肺部间质细胞的异常增生和胶原蛋白的过度沉积。这一过程由多种生长因子、细胞因子和信号传导途径共同调控。尼达尼布通过抑制这些信号通路,减缓了纤维化相关的细胞增殖和胶原合成,从而有效地控制了疾病的进展。
3. 抗纤维化作用的研究证据
临床研究表明,尼达尼布能够显著降低特发性肺纤维化患者的肺功能丧失速率。通过多项随机对照试验,研究者发现该药物可以有效改善肺功能参数,并降低呼吸困难的发生率。此外,尼达尼布还有助于改善患者的整体生活质量,是当代治疗特发性肺纤维化的重要选择之一。
4. 不良反应及使用注意事项
虽然尼达尼布具有显著的抗纤维化效果,但在使用过程中也可能出现一些不良反应,如腹泻、肝功能异常和恶心等。因此,患者在使用该药物时,应定期监测肝功能和消化系统状况,并在医生的指导下进行合理的剂量调整和支持治疗,以确保安全有效。
综上所述,维加特尼达尼布胶囊通过多靶点抑制的方式,显著减缓了特发性肺纤维化的进展,提供了新的治疗选择。理解其作用机制不仅有助于医生在临床中的应用,也为患者的治疗提供了重要的信息,使之更好地应对这种挑战性疾病。