尼达尼布胶囊
生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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维加特(Nintedanib)尼达尼布胶囊的适用人群有哪些,Nintedanib(Nintedanib)适用人群有:1、特发性肺纤维化患者;2、其他慢性纤维化间质性肺病患者;3、肺腺癌非小细胞肺癌患者;4、胆管癌患者,特别是那些无法进行手术的患者。
维加特(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化和其他相关肺病的药物。通过抑制多种细胞信号通路,该药物能够减缓肺组织的纤维化过程,改善患者的生活质量和生存预期。本文将详细介绍维加特的适用人群,帮助更多患者理解该药物的使用价值。
1. 特发性肺纤维化患者
特发性肺纤维化(IPF)是一种进行性增生性肺病,患者的肺部逐渐被纤维组织替代,导致呼吸功能逐渐下降。尼达尼布被FDA批准用于治疗ICF,适用于经确诊的成人患者。治疗可以减缓病情进展,减少住院的风险,改善生活质量。
2. 继发性肺纤维化患者
虽然尼达尼布主要用于特发性肺纤维化的治疗,但它也适合于由某些已知原因引起的继发性肺纤维化,如药物、放疗或自身免疫疾病等。如果患者经过评估后显示病情进展迅速,尼达尼布可能是一个合适的治疗选择。
3. 肺病综合征患者
对于那些同时患有肺病综合征的患者,例如结缔组织疾病相关的肺纤维化,尼达尼布同样适用。研究表明,这些患者的肺功能也能得到改善,因此医生在制定治疗方案时,可以考虑将尼达尼布纳入患者的治疗方案。
4. 高风险患者
对于那些具有高风险发展为肺纤维化的患者,如长期吸烟或患有慢性阻塞性肺病(COPD)的患者,在经过风险评估后,也可以考虑使用尼达尼布。尽早介入可以在一定程度上减缓疾病进展,提前给予患者保护。
总体而言,维加特(尼达尼布胶囊)为众多肺纤维化患者提供了新的治疗选择。通过对适用人群的细致分析,希望能帮助医生和患者在临床实践中合理使用这一药物,以达到更好的治疗效果。对于适合的患者群体,尼达尼布无疑能在控制病情、改善生活质量方面发挥重要作用。