达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）是一种针对神经母细胞瘤的单克隆抗体，近年来在复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗中引起了广泛关注。神经母细胞瘤是一种常见于儿童的恶性肿瘤，尤其是1岁以下的婴幼儿。该病通常具有较高的复发率和耐药性，因此寻找有效的治疗手段成为了医学界的重要课题。本文将探讨达妥昔单抗β在晚期癌症，特别是复发性或难治性神经母细胞瘤患者中的潜在帮助。
1. 达妥昔单抗β的作用机制
达妥昔单抗β是一种免疫治疗药物，它通过特异性结合神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原，激活患者自身的免疫系统。该药物不仅可以直接诱导肿瘤细胞凋亡，还能增强抗肿瘤免疫反应，从而提高治疗效果。这种双重作用机制使得达妥昔单抗β在治疗神经母细胞瘤方面具有独特的优势。
2. 临床试验的结果
多项临床试验表明，达妥昔单抗β对复发性或难治性神经母细胞瘤患者具有积极的效果。例如，一项临床研究显示，接受达妥昔单抗β治疗的患者在无进展生存期和总体生存期方面都有显著改善。这为不少患者带来了新的希望，尤其是那些其他治疗方法失败的病例。
3. 副作用与风险
尽管达妥昔单抗β在临床上展示了良好的疗效，但其副作用也不容忽视。常见的副作用包括发热、低血压、皮疹及神经系统反应等，需要医生在使用过程中进行密切监测。此外，有些患者可能会对该药物产生过敏反应，因此在治疗初期应采取一定的预防措施。
4. 与其他疗法的联合应用
达妥昔单抗β的治疗效果在与其他疗法结合使用时可能会更为显著，例如与化疗或放疗联合应用。这种联合治疗的方式可以在不同机制上对肿瘤细胞进行攻击，从而提高疗效。此外，免疫疗法与传统疗法的结合，给患者的整体治疗方案提供了更多选择。
达妥昔单抗β在复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗中展现出积极的作用，其独特的机制和临床试验结果为晚期癌症患者提供了新的希望。在使用该药物时需谨慎评估副作用及患者的具体情况。随着对该药物研究的深入，未来有望为更多癌症患者带来新的治疗方案。
