达雷木单抗
生产厂家:美国强生公司(Johnson & Johnson)
功能主治:治疗多发性骨髓瘤,临床12个月无进展生存高
用法用量:用法用量 新诊断的多发性骨髓瘤与硼替佐米,美法仑和泼尼松联合治疗1-6周:每周一次静脉输注16mg/kg(共6剂)第7-54周:每3周静脉输注16mg/kg(共16剂); 第55周开始直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg; 与来那度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂); 第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg与硼替佐米,沙利度胺和地塞米松联合治疗诱导期(第1-8周):每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)诱导期(第9-16周):每2周静脉输注16mg/kg(共4剂); 停止大剂量化疗和ASCT的治疗合并(第1-8周):每2周静脉输注16mg/kg(共4剂); 在ASCT之后重新开始治疗后的第1周,每两周给药一次复发/难治性多发性骨髓瘤单一疗法第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂); 第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg; 与硼替佐米和地塞米松联合治疗第1-9周:每周一次静脉输注16mg/kg(共9剂)第10-24周:每3周静脉输注16mg/kg(共5剂); 第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg; 与来那度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂); 第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg; 与泊马利度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂); 第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;
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达雷妥尤单抗(Daratumumab)在国内上市了吗,Daratumumab(Daratumumab)于2015年11月16日在美国上市。中国上市时间是2019年。
达雷妥尤单抗(Daratumumab)作为一种创新的单克隆抗体药物,主要用于治疗多发性骨髓瘤。近年来,该药物在国际上获得了广泛的关注与应用,而在中国的上市情况也备受关注。本文将对达雷妥尤单抗在国内的上市情况进行探讨。
1. 达雷妥尤单抗的基本信息
达雷妥尤单抗是一种靶向人类CD38抗原的单克隆抗体,主要用于成人多发性骨髓瘤的治疗。它能够通过多种机制发挥抗肿瘤效果,例如主动免疫系统对肿瘤细胞的攻击、直接抑制肿瘤细胞生长等,以帮助患者控制病情和改善生活质量。
2. 在国内的临床试验情况
在药物正式上市之前,达雷妥尤单抗在中国进行了多项临床试验,包括I期、II期及III期临床试验。这些试验评估了药物的疗效和安全性,为其在中国上市提供了重要的数据支持。结果显示,达雷妥尤单抗在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者中具有显著的疗效。
3. 上市申请与批准
达雷妥尤单抗的相关上市申请提交至国家药品监督管理局(NMPA)。根据中国药品审评的相关规定,经过严格的审查和评估,该药物的上市得到了支持。经过相关流程后,药物在国内的批准使得更多患者能够受益。
4. 市场前景与患者反响
达雷妥尤单抗的上市为多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗选择,市场前景广阔。许多患者及医生对此药物表示了积极的反响,并期望在治疗中能够提升疗效,减轻病痛。患者的反馈不仅反映了药物在临床应用中的重要性,也体现了未来在该领域的广阔发展空间。
达雷妥尤单抗作为一种新兴的治疗药物,目前已在中国市场上市。这为多发性骨髓瘤患者的临床治疗提供了新的希望,也标志着中国在抗肿瘤药物领域的逐步进步。希望未来能够有更多的创新药物投入市场,为广大患者带来福音。