达妥昔单抗β
生产厂家:德国Boehringer Ingelheim
功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量: 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下: 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗(Dinutuximab)的用法、禁忌及使用事项,达妥昔单抗(Dinutuximab)根据个体体重确定,每疗程总剂量应为100mg/m²,分5个疗程连续给药。具体给药方式有两种:在各疗程的前10天内,连续输注给药(共240小时),日剂量为10mg/m²;或在各疗程的前5天内,每日持续输注8小时,日剂量为20mg/m²。
达妥昔单抗(Dinutuximab)是一种用于治疗高危神经母细胞瘤的单克隆抗体。在临床应用中,达妥昔单抗能够通过靶向肿瘤细胞表面的抗原,提高治疗效果,延长患者的生存期。正确的使用方法、禁忌症以及相关的使用注意事项对于确保患者安全和疗效至关重要。本文将对这些内容进行详细阐述。
1. 达妥昔单抗的用法
达妥昔单抗通常以静脉注射的形式给药,剂量和给药频率根据患者的具体情况和治疗方案而定。一般而言,治疗周期可能包括多次给药,通常在住院环境中进行。医生将在治疗前对患者进行综合评估,以决定合适的剂量并监测可能的副作用。临床试验和医生的指示将是调整用药的重要依据。
2. 禁忌症
在使用达妥昔单抗之前,需要详细了解患者的健康状况。对于对达妥昔单抗或其成分过敏的患者禁用此药。此外,若患者存在严重的心脏疾病、呼吸系统问题或其他严重的基础疾病,也应当谨慎使用。在治疗前进行详细的病史评估,可以帮助识别潜在的禁忌症,确保用药安全。
3. 使用注意事项
使用达妥昔单抗时,需特别关注患者的过敏反应,特别是在首次给药时。此外,监测患者的生命体征非常重要,以便及时发现潜在的不良反应。由于该药物可能引起严重的神经系统副作用,医生应对患者进行定期的神经系统检查,并及时处理任何异常情况。同时,建议患者及其家庭在治疗期间密切观察副作用的迹象,并及时与医务人员沟通。
4. 结论
达妥昔单抗作为一种靶向治疗药物,为高危神经母细胞瘤患者提供了新的治疗选择。其用法、禁忌及使用注意事项必须充分了解,以确保治疗的安全性和有效性。医务人员和患者需共同努力,确保治疗过程中的每个环节都得到妥善管理,从而实现最佳的治疗效果。