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博舒替尼(Bosutinib)国内有没有上市

发布时间:2025-07-07 17:55:26 阅读:1702 来源:问药网
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博舒替尼

博舒替尼 生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals 功能主治:是一种强效的蛋白激酶抑制剂。 用法用量:用法用量  1.推荐剂量  (1)推荐口服剂量为500mg,1次/日,进餐时服用,如果漏服的剂量超过12h,不需补服,则按预定时间下次服用。  (2)治疗8周未达到完全血液学反应或12周时未达到完全细胞遗传学缓解,且无3级及以上毒性反应者,应考虑剂量增加至600mg。  2.非血液学不良反应的剂量调整  2.1肝转氨酶升高  如转氨酶升高≥正常(ULN)上限的5倍,暂停用药,直至恢复至<正常(ULN)上限的2.5倍,重新以400mg的剂量开始用药。  如恢复时间超过4周,请停止用药。  如转氨酶升高≥正常(ULN)上限的3倍伴胆红素升高≥正常(ULN)上限的2倍,血清碱性磷酸酶<正常(ULN)上限的2倍,应停药。  2.2腹泻  如出现3-4级腹泻,应暂停用药,直至恢复至≤1级,重新以400mg的剂量开始用药。  2.3其他中、重度毒性反应  如临床需要可暂停用药,直至恢复后,再重新以400mg的剂量开始,如情况适宜,可考虑升高至500mg。  3.针对骨髓抑制的剂量调整  如绝对中性粒细胞计数<1000×106/L,或血小板<50000×106/L,应暂停用药;如果2周内恢复,应以原剂量开始用药;如果2周后恢复,应降低100mg的剂量;如复发,再恢复后,再次降低100mg剂量(博舒替尼低于300mg的有效性尚未评价)。  4.CYP3A抑制剂  避免与本品同时使用强或中度CYP3A和/或P-gp抑制剂(如利托那韦、鲁那韦、地尔硫卓等)。  5.CYP3A诱导剂  避免与本品同时使用强或中度CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平等)。  6.肝功能不全  对于已存在轻度、中度和重度肝损害的患者,本品的推荐剂量为200mg。
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博舒替尼(Bosutinib)国内有没有上市,博舒替尼(Bosutinib)在美国于2012年9月4日批准了该药物上市,目前未在中国上市。

博舒替尼(Bosutinib)是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗慢性髓性白血病(CML)。近年来,随着对这一疾病的研究深入,博舒替尼的临床应用逐渐受到关注。在中国,许多人关心博舒替尼是否已在国内上市,本文将对此进行详细探讨。

1. 博舒替尼的背景

博舒替尼最初在2012年获得美国FDA批准,用于治疗对其它治疗无效的慢性髓性白血病患者。其机制主要是通过抑制BCR-ABL融合蛋白的活性,从而有效控制肿瘤细胞的增殖。但在中国,针对博舒替尼的研究和上市情况仍然有待进一步了解。

2. 国内上市进展

截至目前,博舒替尼在中国尚未正式上市。尽管该药物在其他国家和地区获得了批准,但由于中国的药品审查程序较为严格,因此等待上市的时间可能较长。业内人士普遍认为,博舒替尼有潜力成为治疗慢性髓性白血病的重要药物,但仍需更多的临床数据支持其在国内的审批。

3. 临床研究情况

在国内,一些医院和研究机构已经开展了关于博舒替尼的临床试验。这些研究主要集中在不同剂量和疗程的耐受性、安全性及有效性评估。结果显示,博舒替尼在中国患者中具有良好的耐受性,并且在部分病例中显示出有效的抗肿瘤活性。尽管如此,最终的上市批准仍需依靠相关部门的审查。

4. 未来展望

尽管博舒替尼在国内尚未上市,但随着慢性髓性白血病治疗需求的增加,未来的市场前景依然看好。若能够顺利通过审查,博舒替尼将为患者提供更多的治疗选择。与此同时,期待更多的研发和临床试验推动这一药物在中国的上市进程。

当前,博舒替尼在中国的上市仍属于不确定状态,患者及其家属可以积极关注药品的最新动态,并与医疗专业人士保持联系,以获取相关的医疗建议和信息。