尼达尼布胶囊
生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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维加特(Nintedanib)尼达尼布胶囊的适应症和禁忌症是什么,Nintedanib(Nintedanib)适用于特发性肺纤维化(IPF)的成人治疗。具有进展表型的慢性纤维性间质性肺病。OFEV适用于成人慢性纤维化间质性肺疾病(ild)的进展表型的治疗。系统性硬化症相关间质性肺病。OFEV可减缓成年系统性硬化相关间质性肺疾病(SSc-ILD)患者肺功能下降的速度。
维加特(Nintedanib),又称尼达尼布胶囊,是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)等肺部疾病的药物。随着对特发性肺纤维化研究的深入,尼达尼布作为一种小分子靶向药物,逐渐显示出其在减缓病情进展方面的重要作用。任何药物都有其适应症与禁忌症,了解这些信息对于医生的处方和患者的用药安全至关重要。
1. 尼达尼布的适应症
尼达尼布主要用于特发性肺纤维化(IPF)患者的治疗。特发性肺纤维化是一种原因不明的慢性肺部疾病,表现为进行性呼吸困难和肺功能下降。研究表明,尼达尼布能显著减缓肺功能的下降,改善患者的生活质量。此外,尼达尼布还被用于其他一些间质性肺病的治疗,如系统性硬化症相关的间质性肺病(SSc-ILD)和药物相关的肺纤维化。
2. 尼达尼布的禁忌症
使用尼达尼布时需要注意一些禁忌症。首先,对尼达尼布或其成分过敏的患者应避免使用。此外,严重肝功能不全患者在使用尼达尼布时可能会面临更高的副作用风险,因此不建议在这些情况下使用。同时,怀孕或哺乳期的女性也应避免使用,以防对胎儿或婴儿产生不利影响。
3. 使用尼达尼布的注意事项
在使用尼达尼布之前,患者需与医生充分沟通,包括既往病史和正在使用的其他药物。尼达尼布可能与某些药物发生相互作用,增加副作用的风险。此外,医生通常会定期监测患者的肝功能,以确保用药安全有效。患者在治疗过程中如出现不适或副作用,应及时向医生咨询。
4. 总结
尼达尼布作为一种用于特发性肺纤维化及其他间质性肺病的治疗药物,具有重要的临床意义。在使用时需仔细评估其适应症和禁忌症,以保障患者的用药安全。只有在对药物有全面了解的基础上,患者才能更好地配合医生的治疗方案,提高治疗效果。