帕博利珠单抗
生产厂家:美国默沙东MSD(Merck Sharp and Dohme)
功能主治:肝癌肺癌黑色素瘤等免疫检查点抑制剂,显著延长生存期
用法用量:用法用量不同疾病患者推荐剂量治疗时间单药治疗不能切除或转移性黑色素瘤的成年患者每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病进展或无法接受的毒性成年黑色素瘤或RCC患者的辅助治疗每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病复发,无法接受的毒性,或长达12个月成年非小细胞肺癌、头颈鳞癌、cHL、PMBCL、局部晚期或转移性尿路上皮癌、MSI-H或dMMR癌、MSI-H或dMMR CRC、MSI-H或dMMR子宫内膜癌、食道癌、宫颈癌、HCC、MCC、TMB-H癌或cSCC患者每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月成人高危bcgun反应性NMIBC患者每3周200毫克或每6周400毫克直到持续或复发的高危NMIBC,疾病进展,不可接受的毒性,或长达24个月cHL、PMBCL、MSI-H或dMMR癌症、MCC或TMBH癌症的儿童患者每3周服用2毫克/公斤(最多200毫克)直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月儿童(12岁及以上)黑色素瘤辅助治疗每3周服用2毫克/公斤(最多200毫克)直到疾病复发,无法接受的毒性,或长达12个月不同疾病患者推荐剂量治疗时间联合用药非小细胞肺癌、鼻咽癌或食管癌的成年患者每3周00 mg 或每6周400 mg 在化疗同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月成人胃癌患者每3周200mg 或每6周400mg 在曲妥珠单抗和化疗的同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月子宫颈癌的成年病人每3周200mg 或每6周400mg在化疗前给予KEYTRUDA,同时给予贝伐珠单抗或不给予贝伐珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月成年RCC患者每3周200mg 或每6周400mg 使用帕博利珠单抗与阿西替尼5mg联合口服,每日两次或帕博利珠单抗联合lenvatinib 20 mg口服,每日1次直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月成人子宫内膜癌患者每3周200mg或每6周400mg 帕博利珠单抗与lenvatinib联合使用,每日一次,口服20mg直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月高危早期TNBC的成年患者每3周200mg或每6周400mg在化疗同一天给予帕博利珠单抗新辅助治疗联合化疗24周(8剂200mg / 3周或4剂400mg / 6周)或直至疾病进展或无法接受的毒性,随后辅助治疗KEYTRUDA单剂达27周(9剂200mg / 3周或5剂400mg / 6周)或直至疾病复发或无法接受的毒性局部复发不可切除或转移性TNBC的成人患者每3周200mg *或每6周400mg *在化疗前同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月 帕博利珠单抗不建议减少剂量。 一般来说,对于严重的(3级)免疫介导不良反应,应停帕博利珠单抗。 永久停用帕博利珠单抗用于危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应。
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帕博利珠单抗(Pembrolizumab)国内上市时间,帕博利珠单抗(Pembrolizumab)于2014年由美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。目前已经在中国上市,于2018年7月获得国家药品监督管理局的批准。
帕博利珠单抗(Pembrolizumab)是近年来受到广泛关注的一种免疫治疗药物,主要用于治疗多种恶性肿瘤,包括黑色素瘤、肺癌、头颈部鳞状细胞癌等。该药物通过阻断PD-1蛋白,激活患者自身的免疫系统,以对抗肿瘤细胞。本文将简要回顾帕博利珠单抗在国内的上市时间以及它在治疗多种癌症中的应用情况。
1. 帕博利珠单抗的上市背景
帕博利珠单抗最早于2014年在美国获得批准,用于治疗黑色素瘤。由于其显著的治疗效果和良好的安全性,该药物迅速得到国际医学界的认可。随着研究的深入,帕博利珠单抗的适应症逐渐扩展,涵盖了肺癌、霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌等多种癌症。
2. 国内上市时间
在中国,帕博利珠单抗由默克(Merck)公司研发并于2018年获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,开始在国内市场销售。这一批准是中国在抗肿瘤免疫治疗领域迈出的重要一步,为广大晚期癌症患者提供了新的治疗选择。
3. 治疗适应症
截至目前,帕博利珠单抗已经被批准用于治疗多种癌症,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、淋巴瘤、结直肠癌、胃癌、食道癌、宫颈癌、肝癌、肾癌、子宫内膜癌、皮肤鳞状细胞癌以及乳腺癌等。这些应用不仅提升了患者的生存率,也改善了患者的生活质量。
4. 治疗效果与研究进展
临床研究显示,帕博利珠单抗在各类癌症的治疗中表现出色,尤其是在黑色素瘤和非小细胞肺癌的治疗效果显著。许多研究进一步探索了与其他治疗手段的联合使用,显示出更佳的疗效。此外,相关的临床试验仍在持续进行中,以寻求更广泛的应用范围与更深入的理解。
5. 总结与展望
帕博利珠单抗的上市为中国肿瘤患者带来了新的希望,它的成功推广使得肿瘤免疫治疗在中国逐渐深入人心。未来,随着更多临床数据的积累和研究的推进,帕博利珠单抗在防治癌症的道路上或将发挥更大的作用,为患者提供更佳的治疗方案。