Omontys(peginesatide)
生产厂家:日本武田
功能主治:适用于成年正在透析患者中由于慢性肾病(CKD)贫血的治疗
用法用量: 1. 铁贮备和营养因子 评价 the铁status在所有患者治疗前和期间评价铁状态和维持铁充足。纠正或排除贫血的其它原因(如,维生素缺乏,代谢性或慢性炎症情况,出血,等) 开始OMONTYS前。 2. 慢性肾病患者 个体化给药和使用最低剂量的OMONTYS足以减少对RBC输注需求[见警告和注意事项(5.1)]。在对照试验中,当给予各种红细胞生成刺激药物(ESAs)达到目标血红蛋白水平大于11 g/dL,患者经受死亡,严重不良心血管反应,和卒中更大风险。未曾鉴定血红蛋白目标水平,红细胞生成-刺激药物剂量,或给药战略不增加这些风险的试验。医生和患者应权衡减少输血可能的获益和死亡和其它严重心血管不良事件风险的增加。 3. 初始治疗和开始剂量 当血红蛋白水平小于10 g/dL时开始OMONTYS治疗。. 对当前没有用一种红细胞生成-刺激药物治疗患者中对治疗贫血建议的开始剂量是0.04 mg/kg体重单次静脉或皮下注射每月1次给药。 4. 正在透析慢性肾病患者从重组人类促红细胞生成素[epoetin]α或阿法达贝泊汀转换至OMONTYS OMONTYS是每月给药1次,或皮下或静脉。 在既往患者接受重组人类促红细胞生成素[epoetin]α或阿法达贝泊汀,在重组人类促红细胞生成素[epoetin]α或阿法达贝泊汀每周剂量基础上估算在替代时对患者OMONTYS的每月开始剂量。保持给药途径(静脉或皮下注射). (1)对既往接受重组人类促红细胞生成素[epoetin]α患者,OMONTYS的首次剂量应在末次重组人类促红细胞生成素[epoetin]α剂量给药在一周后给予。 (2)对既往接受阿法达贝泊汀患者,OMONTYS的首次剂量应在下一次计划阿法达贝泊汀剂量时替代之。
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Omontys是什么时候上市的,Omontys(Peginesatide)美国上市时间:2012年3月27日;目前国内未上市。
Omontys是一种用于治疗慢性肾病引起的贫血的药物,其活性成分为peginesatide。本文将详细探讨Omontys的上市时间及其在治疗慢性肾病贫血中的作用。
1. Omontys的上市时间
Omontys于2012年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准并正式上市。这一时刻标志着一种新型治疗选择的出现,赋予了慢性肾病患者更多的希望。
2. Omontys的药理机制
Omontys作为一种重组人 erythropoietin 类似物,能够刺激骨髓生成红细胞,从而提高血液中的红细胞数量,改善患者的贫血状况。其独特的结构设计旨在延长药物的半衰期,使其能够更方便地进行给药。
3. 适应症和使用人群
Omontys主要用于治疗由于慢性肾病引起的贫血,尤其适用于接受透析的患者。由于慢性肾病常常导致红细胞生成不足,因此合适的治疗对改善患者的生活质量具有重要意义。
4. 市场反应与挑战
在上市后,Omontys一度受到医务界的广泛关注。随着市场的推广和使用,部分患者出现了严重的过敏反应等不良事件,导致其在2013年被FDA撤回市场。这一事件提醒我们,尽管新药物可能提供新的治疗选择,但其安全性和有效性同样至关重要。
Omontys作为慢性肾病贫血治疗的一种新选择,尽管经历了上市后波折,但其在药物研发和患者治疗方面的重要性不可忽视。药物研发的过程就是一个不断探索和改进的过程,期待未来能有更多安全有效的治疗药物面世。