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恩诺单抗(Enfortumab)的适应症、功效与作用、用法用量、副作用、注意事项

发布时间:2025-07-03 13:38:40 阅读:1561 来源:问药网
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恩诺单抗

恩诺单抗 生产厂家:日本安斯泰来 功能主治:尿路上皮癌和膀胱癌,中位生存可达12.88个月 用法用量:用法用量  仅用于静脉输液。  不要静脉推注或推注PADCEV。  不得与其他药品混合或作为输液服用。  PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg),在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟,直至疾病进展或不可接受的毒性。  避免用于中度或重度肝损伤患者。  推荐剂量减少计划  开始剂量:1.25 mg/kg至125 mg  第一次剂量减少:1.0 mg/kg至100 mg  第二次剂量减少:0.75 mg/kg至75 mg  第三次剂量减少:0.5 mg/kg至50 mg  PADCEV是一种危险药物。  遵循适用的特殊处理和处置程序。  给药前,用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。  随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。  需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。  根据患者体重计算推荐剂量,以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。  按如下方式重新组合每个小瓶,如果可能,将SWFI流沿小瓶壁引导,而不是直接引导到冻干粉末上:  a.20 mg小瓶:添加2.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。  b.30 mg小瓶:添加3.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。  缓慢旋转每个小瓶,直到内容物完全溶解。  让重新配制的小瓶静置至少1分钟,直到气泡消失。  不要摇晃瓶子。  不要直接暴露在阳光下。  在给药前,只要溶液和容器允许,应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。  复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。  丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。  根据计算的剂量,应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。  本产品不含防腐剂。  如果不立即使用,可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。  不要结冰。  超过建议储存时间后,将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。  从小瓶中取出计算剂量的复原溶液,并转移到输液袋中。  用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。  输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。  轻轻倒置混合稀释溶液。  不要摇晃袋子。  不要直接暴露在阳光下。  使用前,目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。  复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。  如果观察到颗粒物质或变色,请勿使用输液袋。  丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。  立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。  如果不立即给药,准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。  不要结冰。  不要静脉推注或推注PADCEV。  不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗(Enfortumab)的适应症、功效与作用、用法用量、副作用、注意事项,恩诺单抗(Enfortumab)的副作用主要包括:乏力、头痛、恶心、呕吐、食欲不振和便秘等症状。这些症状一般是暂时性的,会很快消失,但医生可能会建议患者在治疗期间注意饮食均衡,保持充足的休息和水分摄入。对免疫系统的影响,患者在接受恩诺单抗治疗期间可能会变得容易感染,如反复感冒、发热和咳嗽。

1. 适应症

恩诺单抗的主要适应症是治疗已经出现转移或局部复发的尿路上皮癌,特别是对避免使用铂类化疗之后仍有进展的患者。该药物主要用于接受过其他治疗(如化疗或免疫疗法)无效后的病人,提供了新的治疗选择。

2. 功效与作用

恩诺单抗是一种抗体药物偶联物(ADC),其靶向尿路上皮癌细胞表面的Nectin-4抗原。该药物通过引导细胞毒性药物直接作用于肿瘤细胞,从而有效抑制肿瘤生长,延缓疾病进展。研究表明,恩诺单抗在使用后能够显著提高患者的无进展生存期和整体生存期。

3. 用法用量

恩诺单抗的给予方式为静脉输注。通常推荐的剂量为每周一次,每次125 mg,持续进行,患者需在医生指导下进行定期监测并评估疗效。在给予期间,医生会根据患者的具体情况和耐受性调整剂量或给药周期。

4. 副作用

尽管恩诺单抗在治疗膀胱癌中展现了显著的疗效,但也可能引发一系列副作用。常见的副作用包括疲劳、皮疹、食欲减退、恶心、腹泻等。部分患者还可能出现更严重的副作用,如感染、肝功能损害、过敏反应等,因此在使用过程中需严格监测。

5. 注意事项

在应用恩诺单抗之前,患者应告知医生自身的病史和用药史,特别是有关过敏、肝肾功能问题及合并疾病。治疗期间,患者需定期检查血常规、肝肾功能及电解质水平,以便及时发现并处理潜在不良反应。此外,孕妇或哺乳期妇女应避免使用该药物,因为其对胎儿或婴儿的影响尚不明确。

综上所述,恩诺单抗作为一种针对膀胱癌和尿路上皮癌的新型治疗药物,提供了新的希望。但在使用过程中,患者需关注用药的适应症、潜在副作用以及治疗中的安全措施,以确保最大化药物的疗效。