艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
查看详情
拓舒沃(Tibsovo)艾伏尼布的有效期是多长时间,Tibsovo(Ivosidenib)最早于2018年7月20日在美国首次全球获批。目前在国内已经上市,于2022年2月9日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。Tibsovo(Ivosidenib)有效期为60个月。需根据医师嘱咐在有效期范围内使用。
拓舒沃(Tibsovo)是一种用于治疗特定类型白血病的药物,其主要成分为艾伏尼布(Ivosidenib)。在治疗急性髓性白血病(AML)时,这种药物表现出了良好的效果,受到了临床医生和患者的广泛关注。了解艾伏尼布的有效期和使用注意事项对患者的治疗效果至关重要。
1. 艾伏尼布的有效期
艾伏尼布的有效期主要与其生产日期和保存条件有关。一般来说,艾伏尼布从生产日期起,通常具有24个月的有效期。有效期的具体时长会因不同生产批次而有所差异,因此患者在使用前应仔细查看药品包装上的有效期标识。
2. 药物保存条件
为了确保艾伏尼布的药效,患者在使用时应严格遵循药物的保存条件。艾伏尼布需要存放在室温下,避免阳光直射和潮湿环境。此外,药物不要放在冰箱或随意的高温环境中,以免影响其有效性和安全性。
3. 使用注意事项
在使用艾伏尼布时,患者应遵循医嘱,按时服用指定剂量。若发现药品的颜色、气味或形态发生了变化,务必停止使用并咨询医生。同时,患者还应定期进行血液检查,以监测治疗效果和可能的副作用,确保治疗的安全性。
4. 剂量调整与再治疗
在某些情况下,医生可能会根据患者的反应调整艾伏尼布的剂量或建议仍用其他治疗方案。如果在有效期内未能取得预期疗效,则可能需要重新评估治疗方案。这种灵活的治疗方式可以帮助患者找到最适合的治疗。
综合来看,拓舒沃(Tibsovo)艾伏尼布(Ivosidenib)的有效期与药物的存储及使用密切相关。患者在使用时应重视药物的保存条件、使用规范和定期检查,以确保治疗的最佳效果。在治疗白血病的过程中,与医生保持密切沟通,是确保安全有效治疗的重要环节。