索米妥昔单抗 Elahere mirvetuximab
生产厂家：美国immunomedics
功能主治：卵巢癌等总缓解率31.7%，完全缓解率4.8%
用法用量：用法用量 推荐剂量 Elahere的推荐剂量为6 mg/kg，基于调整后的理想体重(AIBW)，每3周(21 天周期)静脉输注一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 Elahere 的总剂量是根据每个患者的AIBW 使用以下公式计算出来的：AIBW =理想体重(IBW [kg]) + 0.4*(实际体重[kg]-IBW) 女性 IBW(kg)= 0.9 *身高(cm)-92。 术前用药 在每次输注 Elahere 之前给予表 1 中的术前用药，以减少输注相关反应(IRRs)、恶心和呕吐的发生率和严重性。 对于出现IRRs的患者，在 Elahere 给药前一天考虑额外的术前用药，包括皮质类固醇。 眼科检查和术前用药 眼科检查：在开始 Elahere 之前，前8个周期每隔一个周期，根据临床指征进行眼科检查，包括视力和裂隙灯检查。 眼部局部类固醇：推荐使用眼部局部类固醇。 任何皮质类固醇药物的初始处方和更新应仅在用裂隙灯检查后进行。 从每次输注的前一天开始，在每只眼睛中施用一滴眼用局部类固醇，每天 6 次，直到第 4 天;然后在每个 Elahere 周期的第 5-8 天，每天 4 次，每只眼睛滴一滴眼用局部类固醇。 润滑眼药水：在使用 Elahere 治疗期间，建议每天至少使用四次润滑眼药水。 指导患者使用润滑眼药水，并建议在眼部外用类固醇给药后至少等待10分钟，再滴注润滑眼药水。 给药方法 1、 制备 1)Elahere 比较危险，应遵循适用的特殊处理和处置程序; 2)计算剂量(mg)(基于患者的 AIBW)、所需溶液的总体积(mL)和所需 Elahere 的小瓶数。 一次用药可能需要不止一瓶; 3)从冰箱中取出装有 Elahere 的小瓶，让其升温至室温; 4)注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。 Elahere 是一种澄清至略带 乳白色的无色溶液。 在抽取计算剂量的 Elahere 用于后续进一步稀释之前，轻轻旋转并检查每个小瓶。 不要摇动小瓶。 使用无菌技术，抽取计算的 Elahere 剂量体积，用于后续的进一步稀释; 5)Elahere 不含防腐剂，仅供单剂量使用。 丢弃药瓶中剩余的任何未使用的药物; 2、 稀释 1)给药前，必须用 5%葡萄糖注射液将Elahere稀释至最终浓度为1mg/mL至2mg/mL; 2) Elahere与0.9%氯化钠注射液不相容。 Elahere不得与任何其他药物或静脉注射液混合; 3)确定达到最终稀释药物浓度所需的葡萄糖注射液的体积。 从预装的静脉注射袋中取出过量的 5%葡萄糖注射液，或将计算体积的 5%葡萄糖注射液加入到无菌的空静脉注射袋中。 然后将计算好剂量体积的 Elahere 加入静脉注射袋中; 4)缓慢翻转袋子数次，轻轻混合稀释的药物溶液，以确保混合均匀。 不要摇晃或搅动; 5)如果稀释的输注液没有立即使用，将溶液在环境温度 (18℃至 25℃)下储存不超过 8 小时(包括输注时间)，或者在2℃至8℃下冷藏不超过12小时。 如果冷藏，给药前让输 液袋达到室温。 冷藏后，在8小时内(包括输液时间)使用稀释的输液; 6)不要冷冻配制好的输注溶液; 3、 给药 1)给药前，目视检查Elahere 静脉输液袋是否有颗粒物质和变色; 2)在使用Elahere之前根据需要进行术前用药; 3)使用 0.2 或 0.22 um 聚醚砜(PES)在线过滤器，仅将 Elahere 作为静脉输注给药。 不要用其他膜材料替代; 4)以 1mg/min 的速度静脉输注初始剂量。 如果以 1mg/min 的速度输注 30 分钟后耐受性良好，输注速度可增加至 3mg/min。 如果以3mg/min的速度输注30分钟后耐受性良好，输注速度可增加至5mg/min; 5)如果前一剂量未发生输注相关反应，则后续输注应以最大耐受速率开始，并可增加至最大输注速率 5 mg/min(如耐受); 6)输注后，用 5%葡萄糖注射液冲洗静脉管线，以确保给予全部剂量。 不要使用任何其他静脉注射液进行冲洗;
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使用索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)的注意事项有哪些,索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)注意事项包括：饭后口服，与食物同服或空腹整粒吞服；告知医生其他用药，避免药物相互作用；关注免疫相关性不良反应，如皮疹、肺炎等；过敏体质、胃炎、食管炎患者慎用；孕妇、哺乳期禁用；心绞痛持续发作时加用硝酸酯类药；不建议妊娠期使用；关注血糖、血脂、肝功能等检查结果；避免接种活疫苗；遵循个体化治疗原则，定期监测和评估。
索米妥昔单抗（Mirvetuximab soravtansine）是一种新型的抗体药物结合物，主要用于治疗卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌等妇科恶性肿瘤。在临床应用中，虽然此药物展现出了有效的抗肿瘤活性，但使用过程中仍需注意一些重要事项，以确保患者的安全和治疗效果。
1. 适应症与禁忌症
在使用索米妥昔单抗之前，医生需要详细评估患者是否符合适应症，确保患者确实患有卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。同时，必须排除已知的禁忌症，例如对该药物成分的过敏反应或严重的肝功能障碍等，以降低不良反应的发生率。
2. 剂量与给药方式
索米妥昔单抗的给药剂量和频率应遵循医生的建议，通常基于患者的具体病情及身体状况进行调整。在给药时，必须遵循注射相关的无菌操作原则，以防疫感染。同时，应定期监测患者的反应，及时调整用药方案。
3. 不良反应及监测
使用索米妥昔单抗可能引起一些不良反应，如疲劳、恶心、呕吐、腹泻等。因此，患者在接受治疗期间应定期检查血常规、肝功能和肾功能等指标，及时发现并处理可能出现的副作用。此外，在出现明显不适时，应立即与医生沟通，决定是否需要调整治疗方案。
4. 其他药物的相互作用
索米妥昔单抗可能与其他药物发生相互作用，因此患者在开始治疗之前应向医生提供自己正在使用的所有药物信息。特别需要注意的是某些抗菌药、抗病毒药及具有肝脏代谢作用的药物，这些药物可能会影响索米妥昔单抗的疗效或增加其毒性。
在使用索米妥昔单抗治疗卵巢上皮癌、输卵管癌及原发性腹膜癌过程中，务必根据医生的指导进行科学合理的用药，同时密切关注自身的健康状况，以便及时应对可能出现的风险和不良反应，从而保障治疗的有效性和患者的安全。
