帕博利珠单抗
生产厂家:美国默沙东MSD(Merck Sharp and Dohme)
功能主治:肝癌肺癌黑色素瘤等免疫检查点抑制剂,显著延长生存期
用法用量:用法用量不同疾病患者推荐剂量治疗时间单药治疗不能切除或转移性黑色素瘤的成年患者每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病进展或无法接受的毒性成年黑色素瘤或RCC患者的辅助治疗每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病复发,无法接受的毒性,或长达12个月成年非小细胞肺癌、头颈鳞癌、cHL、PMBCL、局部晚期或转移性尿路上皮癌、MSI-H或dMMR癌、MSI-H或dMMR CRC、MSI-H或dMMR子宫内膜癌、食道癌、宫颈癌、HCC、MCC、TMB-H癌或cSCC患者每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月成人高危bcgun反应性NMIBC患者每3周200毫克或每6周400毫克直到持续或复发的高危NMIBC,疾病进展,不可接受的毒性,或长达24个月cHL、PMBCL、MSI-H或dMMR癌症、MCC或TMBH癌症的儿童患者每3周服用2毫克/公斤(最多200毫克)直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月儿童(12岁及以上)黑色素瘤辅助治疗每3周服用2毫克/公斤(最多200毫克)直到疾病复发,无法接受的毒性,或长达12个月不同疾病患者推荐剂量治疗时间联合用药非小细胞肺癌、鼻咽癌或食管癌的成年患者每3周00 mg 或每6周400 mg 在化疗同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月成人胃癌患者每3周200mg 或每6周400mg 在曲妥珠单抗和化疗的同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月子宫颈癌的成年病人每3周200mg 或每6周400mg在化疗前给予KEYTRUDA,同时给予贝伐珠单抗或不给予贝伐珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月成年RCC患者每3周200mg 或每6周400mg 使用帕博利珠单抗与阿西替尼5mg联合口服,每日两次或帕博利珠单抗联合lenvatinib 20 mg口服,每日1次直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月成人子宫内膜癌患者每3周200mg或每6周400mg 帕博利珠单抗与lenvatinib联合使用,每日一次,口服20mg直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月高危早期TNBC的成年患者每3周200mg或每6周400mg在化疗同一天给予帕博利珠单抗新辅助治疗联合化疗24周(8剂200mg / 3周或4剂400mg / 6周)或直至疾病进展或无法接受的毒性,随后辅助治疗KEYTRUDA单剂达27周(9剂200mg / 3周或5剂400mg / 6周)或直至疾病复发或无法接受的毒性局部复发不可切除或转移性TNBC的成人患者每3周200mg *或每6周400mg *在化疗前同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月 帕博利珠单抗不建议减少剂量。 一般来说,对于严重的(3级)免疫介导不良反应,应停帕博利珠单抗。 永久停用帕博利珠单抗用于危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应。
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帕博利珠单抗(Pembrolizumab)的成份、性状及规格,帕博利珠单抗(Pembrolizumab)的活性成份:人源化小鼠单克隆[228-L-脯氨酸(H10-S>P)]γ4重链(134-218')二硫化物和人源化小鼠单克隆κ轻链二聚体(226-226:229-229)-二硫化物的聚合物。其本质免疫球蛋白,具有针对人PD-1受体的可变区。辅料:L-组氨酸,蔗糖,聚山梨酯80,注射用水。
帕博利珠单抗(Pembrolizumab)是一种免疫检查点抑制剂,主要用于治疗多种晚期肿瘤,包括黑色素瘤、肺癌、头颈部鳞状细胞癌、淋巴瘤、结直肠癌、胃癌、食道癌、宫颈癌、肝癌、肾癌、子宫内膜癌、皮肤鳞状细胞癌和乳腺癌。本文将对其成份、性状及规格进行详细介绍。
1. 成份
帕博利珠单抗的主要成份为其活性成分——帕博利珠单抗,这是一种人源化单克隆抗体,旨在通过阻断程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)与其配体的结合,从而增强T细胞的免疫反应,帮助体内免疫系统识别并攻击癌细胞。它的结构为IgG4类单克隆抗体,具有特定的靶向性。
2. 性状
帕博利珠单抗为无色至微黄色的液体,呈现透明至微浑浊的外观。它的生物活性依赖于抗体与PD-1的特异性结合。该药物在储存和使用过程中须避免光照,并应在规定的温度范围内保存,以保持其活性和稳定性。此外,药物的pH值通常在6.0至7.0之间,确保其适合人体使用。
3. 规格
帕博利珠单抗的规格通常为100mg/4ml或200mg/10ml的注射用液。使用时,患者的给药剂量将根据病情、体重及健康状况等因素进行个性化调整。通常,帕博利珠单抗会通过静脉输注的方式给药,具体方案需由专业医生根据患者的具体情况制定。
4. 适应症
帕博利珠单抗被批准用于多种肿瘤的治疗,包括但不限于黑色素瘤、非小细胞肺癌(NSCLC)、头颈部鳞状细胞癌、霍奇金淋巴瘤、结直肠癌、胃癌、食道癌、宫颈癌、肝癌、肾细胞癌、子宫内膜癌、皮肤鳞状细胞癌及三阴性乳腺癌等。通过增强免疫反应,帕博利珠单抗能够显著提高患者的生存率和生活质量。
帕博利珠单抗作为一种新型的免疫治疗药物,为多种晚期癌症患者提供了新的治疗选择。由于其独特的作用机制和广泛的适应症,研究者们对其长期疗效和安全性仍在不断探索之中。希望本文对了解帕博利珠单抗的成份、性状及规格有所帮助。