朗妥昔单抗 LONCASTUXIMAB TESIRINE-LPYL Zynlonta
生产厂家:瑞典SOBI
功能主治:适用于治疗两种或多种全身治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。
用法用量: 1.推荐用量 朗妥昔单抗作为静脉输注,在每个周期的第1天(每3周)给予30分钟以上 静脉输注方法如下: 0.15 mg/kg每3周,共2个周期,后续周期每3周0.075 mg/kg 2.推荐的预用药 除非有禁忌症,从本药给药的前一天开始,每天两次口服或静脉滴注地塞米松4mg,连续3天,如果地塞米松没有在使用本药的前一天开始给药,地塞米松应该在本药给药之前至少2小时开始给药 3.剂量调整和延迟用药 4.剂量延迟的建议 如果由于与本品相关的毒性导致给药延迟超过3周,则将后续剂量减少50%,如果减少剂量后再次出现毒性,应考虑停药如果毒性需要在第二次剂量0.15 mg/kg(周期2)后减少剂量,则患者应在第3周期接受0.075 mg/kg的剂量 5.药物重组和管理说明 在静脉输注之前,重新配制并进一步稀释本品,使用适当的无菌技术,本品是一种危险药物,应遵循适用的特殊处理和处置程序 (1)剂量计算 ①根据患者体重和处方剂量计算所需总剂量(mg) ②对于体重指数(BMI)为≥35 kg/m2的患者,根据调整体重(ABW)计算剂量如下:ABW (kg) =35 kg/m2x(高度(米) ③可能需要一个以上的小瓶来达到计算剂量 ④用5mg /mL将计算出的剂量(mg)换算成体积,5mg /mL是重组后的本品浓度 (2)本药冻干粉的配制 ①使用2.2 mL无菌注射用水(USP)重新配制每个本品的药瓶,使水流指向瓶内壁,获得最终浓度为5mg /mL ②轻轻旋转小瓶,直到粉末完全溶解,不要摇晃,不要暴露在阳光直射下 ③检查重组溶液的颗粒物质和变色情况,溶液应呈透明至微乳白色,无色至微黄色,如果重组后的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用 ④立即使用重组的本品,如果不立即使用,将重组溶液储存在小瓶中,在2°C至8°C(36°F至46°F)或室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏4小时,不要冷冻 ⑤该产品不含防腐剂,如果超过建议的储存时间,则在配制后丢弃未使用的小瓶 (3)输液袋稀释 ①使用无菌注射器从本品瓶中取出所需体积的重组溶液,丢弃瓶中未使用的部分 ②将计算出的本品溶液剂量体积加入50ml的5%葡萄糖注射液输注袋中,缓慢倒置静脉输液袋,轻轻混合静脉输液袋,不要摇晃 ③如果不立即使用,将稀释后的本品输注液在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏不超过24小时,或在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏不超过8小时 ④如果储存时间超过这些限制,应丢弃稀释后的输液袋,不要冷冻 ⑤未发现本品和静脉输液袋与产品接触材料(聚氯乙烯(PVC)、聚烯烃(PO)和PAB®(乙烯和丙烯的共聚物)不相容 (4)药物管理 ①使用配备无菌、无热原、低蛋白结合的在线或附加过滤器(孔径为0.2或0.22微米)和导管的专用输液管,静脉输注30分钟以上 ②本品的外渗与刺激、肿胀、疼痛和/或组织损伤相关,这可能很严重,在给药过程中监测输注部位是否有可能皮下浸润 ③请勿将本品与其他药物混合或作为输注给药
查看详情
朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)是一种针对特定淋巴瘤类型的新型药物。近年来,随着生物制药技术的快速发展,许多原本依赖进口的新药开始在国内生产。朗妥昔单抗作为一种治疗复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的抗体药物,受到了广泛关注。本文将对朗妥昔单抗进行介绍,并探讨其是国产药还是进口药的问题。
1. 朗妥昔单抗的基本介绍
朗妥昔单抗是一种抗体药物偶联物(ADC),由靶向CD19抗体与细胞毒性药物结合而成,用于治疗特定类型的淋巴瘤。这种药物通过特异性地定位和杀伤癌细胞,在临床上表现出了良好的疗效。由于其精确的靶向机制,朗妥昔单抗为淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。
2. 朗妥昔单抗的来源
朗妥昔单抗是由国际制药公司开发的,最初在美国获得批准并投入市场。在中国市场,该药物通过进口的方式为患者提供治疗方案。因此,很多人认为朗妥昔单抗是进口药物。这一事实反映了国内在某些高端生物药品方面的依赖性。
3. 国产药物研发的进展
随着国内生物制药技术的不断进步,许多模仿和创新型的药物相继进入市场。这些国产药物在结构、疗效及安全性等方面逐渐缩小了与国外药品的差距。尽管朗妥昔单抗最初是进口药,但有望在未来的药品研发中创造出类似的国产药物,提升市场的自主性和可及性。
4. 患者用药的选择
对于患者来说,药物的来源并不仅仅是关注的焦点,更重要的是其有效性、安全性及可及性。在临床使用中,无论是进口药还是国产药,患者都应根据医生的建议和自身情况选择合适的治疗方案。未来,随着更多国产药物的上市,患者的选择将更加丰富。
朗妥昔单抗的成功开发和应用,显示了国际制药与国内市场的紧密联系,也反映了生物制药领域的发展潜力。尽管目前朗妥昔单抗仍是进口药,但它的出现为国内药品的创新提供了动力,期待未来能有更多相似的优质国产药物问世。