阿柏西普
生产厂家:德国拜耳(Bayer)
功能主治:适用于成人治疗:新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性 (AMD);继发于视网膜静脉阻塞(分支 RVO或中央RVO)的黄斑水肿导致的视力障碍;糖尿病性黄斑水肿(DME)导致的视力障碍;近视脉络膜新生血管(近视CNV导致的视力障碍
用法用量: 1、本品仅供眼玻璃体内注射用。必须且只能由具备丰富玻璃体内注射经验的医生注射本品。剂量糖尿病性黄斑水肿(DME)本品的推荐剂量为2mg阿柏西普,相当于50微升。本品治疗方式为初始5个月连续每月注射一次给药,然后每两个月注射一次。 2、注射间期内无需进行监测。本品治疗12个月后,可根据视力和/或解剖学结果延长治疗间隔。如按照治疗和延迟给药方案,可将治疗时间间隔逐步延长以维持稳定的视力和/或解剖学结果,但目前还没有足够的数据支持在此类给药间隔时长方面所得出的结论。 如果视力和/或解剖学结果出现恶化,则应缩短治疗时间间隔。因此,应由治疗医生确定监测时间安排,而且可能比既定的注射时间更频繁。如果视力和解剖学结果提示患者没有从继续治疗中获益,则需要终止治疗。 3、特殊人群肝功能和/或肾功能损伤尚未在肝功能和/或肾功能损伤的患者中专门针对本品开展特定研究。现有数据表明,无需在这些患者中调整本品剂量(详见【药代动力学】)。老年人群无须特殊考虑。75岁以上糖尿病性黄斑水肿(DME)老年患者使用本品的经验有限。 4、儿童与青少年(18岁以下)尚未在儿童和青少年中确立本品的安全性和有效性。尚未在患有DME的儿科人群中使用过本品。 5、给药方法须由具备丰富玻璃体内注射经验的医生按照医学标准和相关指南执行玻璃体内注射。一般而言,必须确保充分麻醉和无菌,包括使用局部广谱抗生素(如:在眼周皮肤、眼睑和眼表面使用聚维酮碘)。推荐使用外科手术的手部消毒、无菌手套、无菌手术单和无菌开睑器(或类似器具)。 应从角巩膜缘后3.5-4.0mm处,对准眼球中心进针,避免水平进针伤及晶状体,直至进入玻璃体腔。然后给予本品0.05ml;后续注射应在不同的巩膜部位进行。玻璃体内注射之后应立刻监测患者的眼内压是否升高。适宜的监测措施可包括视神经乳头灌注检查或眼压测量。 如必要,应配有无菌设备进行穿刺。玻璃体内注射后,应告知患者及时报告提示眼内炎的任何症状(如:眼痛、眼睛红肿、畏光、视物模糊)或视网膜脱离的任何症状。 6、每瓶注射液仅可用于单眼单次治疗。每瓶注射液中含有的剂量超出了推荐使用剂量(2mg阿柏西普)。瓶中的可抽取体积(100微升)不会全部用完。注射之前应排出多余液体。注射瓶中全部液体将导致药物过量。 缓慢推动柱塞可以将气泡与多余药品一同排出,此时圆顶柱塞的圆柱体基底与注射器上的黑色给药线对齐(相当于50微升,即:2mg阿柏西普)。注射之后,必须丢弃任何未使用的产品。关于给药前药品的处置,详见【注意事项】。
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阿柏西普是否适合青少年患者使用,阿柏西普(Aflibercept)是一种眼内注射药物,仅供玻璃体内使用。推荐剂量为2mg阿柏西普,相当于50微升,治疗方式为初始5个月连续每月注射一次给药,然后每两个月注射一次。注射需由经验丰富的医生操作,遵循医学标准和相关指南。每瓶注射液仅可用于单眼单次治疗,使用后应丢弃未使用的药品。注射后需监测眼内压和视神经乳头的血流灌注,如出现症状应立即报告。
阿柏西普(Aflibercept)是一种广泛用于治疗新生血管湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)以及一些其他视力障碍的药物。近年来,随着眼科治疗的发展,阿柏西普在成人患者中的应用越来越普遍,但对于青少年患者是否适合使用这一药物,仍然存在许多争议和需要深入探讨的问题。本文将就阿柏西普在青少年患者中的适用性进行分析。
1. 阿柏西普的基本作用机制
阿柏西普是一种重组蛋白,能够通过拮抗血管内皮生长因子(VEGF)和胎盘生长因子(PlGF),有效抑制异常血管的生成。通过这种方式,阿柏西普能够减少新生血管的渗漏,抑制黄斑部的水肿,从而改善视力。其主要应用于老年性黄斑变性患者,但在治疗青少年患者的潜力尚需更多研究。
2. 青少年视网膜疾病的特征
青少年患者的视网膜疾病类型与成年人不同。虽然新生血管性疾病在青少年中较少见,但并不意味着完全不存在。另外,青少年患者的眼生理尚处于发育阶段,可能对药物的反应和副作用表现出不同于成人的特点,这也是药物适用性评估的重要因素之一。
3. 阿柏西普对青少年患者的安全性考量
目前,关于阿柏西普在青少年患者中的安全性数据相对匮乏。在成人的研究中,阿柏西普被认为是安全的,但是由于青少年患者的生理特性和身体反应的不同,可能会面临不同的副作用风险。因此,在考虑阿柏西普用于青少年患者时,需要仔细评估这些潜在风险,并进行个体化的治疗方案。
4. 临床研究及实际应用
虽然目前针对青少年使用阿柏西普的专门研究仍较为稀缺,但一些临床资料显示,部分青少年患者在使用此药物后,视力得到了一定程度的改善。进一步的临床试验是必要的,以确认其在青少年群体中的有效性和安全性,以及制定相应的用药指南。
综上所述,阿柏西普在青少年患者中的适用性仍需更多的研究来探讨和证明。虽然现有的一些案例显示出该药物在提高视力方面的潜力,但由于青少年患者的个体差异及药物安全性考量,医生在开具相关药物时需要谨慎评估,确保用药的合理性与安全性。在未来,随着相关研究的深入,或许能够为青少年患者的眼科治疗提供更为科学的依据和指导。