阿柏西普
生产厂家:德国拜耳(Bayer)
功能主治:适用于成人治疗:新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性 (AMD);继发于视网膜静脉阻塞(分支 RVO或中央RVO)的黄斑水肿导致的视力障碍;糖尿病性黄斑水肿(DME)导致的视力障碍;近视脉络膜新生血管(近视CNV导致的视力障碍
用法用量: 1、本品仅供眼玻璃体内注射用。必须且只能由具备丰富玻璃体内注射经验的医生注射本品。剂量糖尿病性黄斑水肿(DME)本品的推荐剂量为2mg阿柏西普,相当于50微升。本品治疗方式为初始5个月连续每月注射一次给药,然后每两个月注射一次。 2、注射间期内无需进行监测。本品治疗12个月后,可根据视力和/或解剖学结果延长治疗间隔。如按照治疗和延迟给药方案,可将治疗时间间隔逐步延长以维持稳定的视力和/或解剖学结果,但目前还没有足够的数据支持在此类给药间隔时长方面所得出的结论。 如果视力和/或解剖学结果出现恶化,则应缩短治疗时间间隔。因此,应由治疗医生确定监测时间安排,而且可能比既定的注射时间更频繁。如果视力和解剖学结果提示患者没有从继续治疗中获益,则需要终止治疗。 3、特殊人群肝功能和/或肾功能损伤尚未在肝功能和/或肾功能损伤的患者中专门针对本品开展特定研究。现有数据表明,无需在这些患者中调整本品剂量(详见【药代动力学】)。老年人群无须特殊考虑。75岁以上糖尿病性黄斑水肿(DME)老年患者使用本品的经验有限。 4、儿童与青少年(18岁以下)尚未在儿童和青少年中确立本品的安全性和有效性。尚未在患有DME的儿科人群中使用过本品。 5、给药方法须由具备丰富玻璃体内注射经验的医生按照医学标准和相关指南执行玻璃体内注射。一般而言,必须确保充分麻醉和无菌,包括使用局部广谱抗生素(如:在眼周皮肤、眼睑和眼表面使用聚维酮碘)。推荐使用外科手术的手部消毒、无菌手套、无菌手术单和无菌开睑器(或类似器具)。 应从角巩膜缘后3.5-4.0mm处,对准眼球中心进针,避免水平进针伤及晶状体,直至进入玻璃体腔。然后给予本品0.05ml;后续注射应在不同的巩膜部位进行。玻璃体内注射之后应立刻监测患者的眼内压是否升高。适宜的监测措施可包括视神经乳头灌注检查或眼压测量。 如必要,应配有无菌设备进行穿刺。玻璃体内注射后,应告知患者及时报告提示眼内炎的任何症状(如:眼痛、眼睛红肿、畏光、视物模糊)或视网膜脱离的任何症状。 6、每瓶注射液仅可用于单眼单次治疗。每瓶注射液中含有的剂量超出了推荐使用剂量(2mg阿柏西普)。瓶中的可抽取体积(100微升)不会全部用完。注射之前应排出多余液体。注射瓶中全部液体将导致药物过量。 缓慢推动柱塞可以将气泡与多余药品一同排出,此时圆顶柱塞的圆柱体基底与注射器上的黑色给药线对齐(相当于50微升,即:2mg阿柏西普)。注射之后,必须丢弃任何未使用的产品。关于给药前药品的处置,详见【注意事项】。
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阿柏西普的适应症有哪些,阿柏西普(Aflibercept)适用于新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(AMD);继发于视网膜静脉阻塞(分支RVO或中央RVO)的黄斑水肿导致的视力障碍;糖尿病性黄斑水肿(DME)导致的视力障碍;近视脉络膜新生血管(近视CNV导致的视力障碍。
阿柏西普(Aflibercept)是一种生物制剂,主要用于治疗新生血管湿性年龄相关性黄斑变性(wet age-related macular degeneration, wAMD)及多种视力障碍。其独特的机制通过抑制血管内皮生长因子(VEGF)的活性,有效防止新生血管的形成,帮助维持视力稳定。接下来,将详细介绍阿柏西普的适应症及其相关特点。
1. 新生血管湿性年龄相关性黄斑变性
阿柏西普最主要的适应症是治疗新生血管湿性年龄相关性黄斑变性。这是一种常见的眼部疾病,主要影响老年人,因新生血管的异常生长而导致视力急剧下降。阿柏西普通过抑制VEGF,帮助阻止新生血管的形成,减缓病情进展,改善患者的视觉功能。
2. 糖尿病性黄斑水肿
另一重要适应症是糖尿病性黄斑水肿(Diabetic Macular Edema, DME)。该病症是糖尿病患者常见的并发症,导致黄斑区水肿,进而影响视力。阿柏西普通过减少视网膜的水肿,恢复视力,成为DME治疗中的一个重要选择。
3. 暴露性视网膜病变
阿柏西普同样适用于暴露性视网膜病变(Retinal Vein Occlusion, RVO)患者。此病症是一种由于视网膜血管阻塞而导致的视力下降或模糊,阿柏西普可以通过改善视网膜的血流供应,促进视力恢复,显著提升患者生活质量。
4. 特发性脉络膜新生血管
特发性脉络膜新生血管是另一种适应症。该病症通常表现为视力逐渐下降,并可能导致进一步的视力损伤。阿柏西普在这方面的应用同样表现出良好的效果,能够有效控制病情,改善患者的视力。
总结来看,阿柏西普作为一种重要的眼科药物,其适应症主要包括新生血管湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿、暴露性视网膜病变以及特发性脉络膜新生血管等。通过抑制VEGF,阿柏西普在阻止新生血管形成及改善视力方面发挥了重要作用,为广大患者提供了有效的治疗选择。