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利奥西呱(Riociguat)有仿制药吗

发布时间:2025-06-23 08:50:27 阅读:1128 来源:问药网
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利奥西呱片

利奥西呱片 生产厂家:德国拜耳(Bayer) 功能主治:治疗肺动脉高压的sGC刺激剂,较多实现疾病无恶化改善 用法用量:用法用量  仅在有CTEPH或PAH治疗经验的医师处方及监督下开始使用本品。  剂量  剂量滴定  推荐的起始剂量是每次1mg,每日3次,治疗2周。  片剂应每隔6至8小时左右服用1次,每日3次(参见【药代动力学】)。  如果收缩压≥95mmHg,并且患者无低血压的症状或体征,则可每隔2周增加一次剂量,每次增幅为0.5mg,每日3次,最大增至2.5mg,每日3次。  如果收缩压<95mmHg,且患者无低血压的症状或体征,则应维持剂量不变。  如果剂量上调期内任何时间的收缩压下降到95mmHg以下,并且患者表现出低血压的症状或体征,那么当前剂量应减少0.5mg,每日3次。  在某些PAH患者中,每次口服1.5mg,每日3次时,6分钟步行距离(6MWD)就可充分应答(参见【临床试验】)。  维持剂量  应维持已确定的个体剂量,除非出现低血压症状和体征。  最大每日总剂量为7.5mg,即每次2.5mg,每日3次。  如果漏服一次药物,应按照计划继续治疗,进行下一次给药。  如果治疗已经中断3日或更长时间(治疗停止),按每次1mg,每日3次,为期2周的剂量水平重新开始治疗,并按照上述剂量滴定方案继续进行治疗。  如果无法耐受,可随时考虑减量。  食物  通常可随餐或空腹服用片剂。  因为与餐时相比,空腹状态下利奥西呱的血浆峰浓度升高,所以对于易发生低血压的患者,不建议在餐时服药和空腹服药之间转换(参见【药代动力学】)。  特殊人群  在治疗开始时,进行个体化剂量滴定,使滴定后剂量满足患者需要。  儿童人群  尚无临床数据支持在18岁以下儿童和青少年患者中使用利奥西呱的安全性和有效性。  临床前数据显示,利奥西呱对骨骼生长有不良反应(参见【药理毒理】)。  在意义明确之前,应避免在儿童和生长期青少年中使用利奥西呱(参见【注意事项】)。  老年人群  老年患者(≥65岁)的低血压风险增加,因此个体化剂量滴定过程中应非常谨慎(参见【药代动力学】)。  肝功能损害  因尚未对重度肝功能损害患者(ChildPughC级)进行研究,所以禁止在这些患者中使用利奥西呱(参见【禁忌】)。  本品在中度肝功能损害患者(ChildPughB级)中的暴露水平升高(参见【药代动力学】),因此在个体化剂量滴定期间需非常谨慎。  肾功能损害  重度肾功能损害患者(肌酐清除率<30mL/min)的数据有限,并且未获得透析患者的数据。  因此,不建议在这些患者中使用利奥西呱(参见【注意事项】)。  因为中度肾功能损害患者(肌酐清除率<30~50mL/min)的药物暴露水平升高(参见【药代动力学】),所以肾功能损害患者的低血压风险升高,在个体化剂量滴定时应特别慎重。  吸烟者  与非吸烟者相比,吸烟者体内利奥西呱的血浆浓度降低。  由于存在疗效降低的风险,建议目前吸烟者停止吸烟。  吸烟或治疗期间开始吸烟的患者剂量需要增至每次2.5mg,每日3次(参见【药物相互作用】和【药代动力学】)。  停止吸烟的患者可能需要减量。  给药方法  口服。  粉碎片剂  对于无法吞服整片药物的患者,可粉碎利奥西呱片剂,并与水或软性食物(例如苹果酱)混合后立即口服(参见【药代动力学】)。
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利奥西呱(Riociguat)是一种用于治疗肺动脉高压的药物,它通过促进内源性一氧化氮(NO)信号通路,从而改善血管舒张,降低肺动脉的压力。随着利奥西呱的临床应用越来越广泛,许多人关注是否存在其仿制药。本文将对此进行探讨。

1. 利奥西呱的药理作用

利奥西呱能够通过两种机制发挥作用:一方面,它可以直接刺激可溶性鸟苷酸酰化酶(sGC),从而增加细胞内环鸟苷酸(cGMP)的产生;另一方面,它还可以增强一氧化氮的信号转导,促进血管平滑肌的放松。这些作用使得利奥西呱能够有效降低肺动脉压力,改善患者的生活质量。

2. 目前市场上的仿制药情况

截至目前,利奥西呱的专利在一些国家已接近到期,这为仿制药的出现创造了条件。但由于仿制药的审批和生产需要时间,因此市场上是否已有仿制版上市还需具体查询相关药品监管机构的信息。在推出的仿制药中,生产质量和疗效的稳定性是公众关注的重点。

3. 仿制药的优势与风险

仿制药通常价格更为实惠,这对患者来说无疑是一个好消息,尤其是对于长期治疗的肺动脉高压患者。仿制药的质量和效果也可能存在差异,个别患者在更换药物时可能会经历不同的副作用或疗效变化。因此,在选择仿制药时,患者最好咨询医生的意见。

4. 未来的研究与发展方向

随着制药技术的不断进步以及市场需求的增加,未来可能会有更多的利奥西呱仿制药进入市场。进一步的研究也将帮助确认这些仿制药在安全性和有效性方面的表现,以增强患者的信赖。同时,希望相关监管机构能加大对仿制药质量的监督力度,确保患者能够在获得经济实惠的同时,享受到相应的医疗效果。

总的来说,关于利奥西呱的仿制药问题,尚需继续关注市场动态及相关的监管信息,以便在更替治疗方案时做出明智的选择。随着仿制药的出现与发展,患者在获得有效治疗的同时,也能享受到更多的选择与便利。