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泽布替尼(Zanubrutinib)在国内上市了吗

发布时间:2025-06-21 11:25:54 阅读:1144 来源:问药网
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泽布替尼

泽布替尼 生产厂家:中国基石药业 功能主治:用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL) 用法用量:用法用量  本品须在有血液系统肿瘤治疗经验医生的指导下用药。  应口服给药,每天的用药时间大致固定。  应用水送服整粒胶囊,可在饭前或饭后服用。  请勿打开、弄破或咀嚼胶囊。  如果未在计划时间服用本品,患者应在当天尽快服用,并在第二天恢复正常用药计划。  请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。  推荐的泽布替尼每日口服总剂量为320mg。  给药方案为每次160mg(2 粒80mg胶囊),每日两次,直到发生疾病进展或出现不可耐受的毒性。      无症状的淋巴细胞增多不应视为不良反应,出现此事件的患者应继续服用本品。  特殊人群用药  肝功能损伤  轻度至中度肝损伤患者不建议进行剂量调整。  重度肝损伤患者推荐剂量是每 次 80 mg(1 粒 80 mg 胶囊),口服,每日两次。  肾功能损伤  轻度至中度肾功能损伤患者不建议进行剂量调整。  重度肾功能损伤(肌酐清 除率 < 30 mL/min)或透析患者使用本品需监测相关不良反应。  老年用药  老年患者无需进行剂量调整。  儿童用药  本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。
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泽布替尼(Zanubrutinib)在国内上市了吗,泽布替尼(Zanubrutinib)于2019年11月在美国获批上市,于2020年9月在中国获批上市。

泽布替尼(Zanubrutinib)是一种新型的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,主要用于治疗某些类型的血液肿瘤,包括慢性淋巴细胞白血病(CLL)和华氏巨球蛋白血症等。随着对这种药物的研究深入,越来越多的患者关注它在国内的上市及可获得性问题。本文将探讨泽布替尼在国内的上市情况及其临床应用前景。

1. 泽布替尼的药物背景

泽布替尼是一种针对BTK的口服小分子抑制剂,主要用于靶向治疗某些类型的血液恶性肿瘤。BTK在B细胞发育和功能中起着关键作用,其抑制可以有效阻止癌细胞的增殖和存活。泽布替尼的临床试验显示出良好的抗肿瘤活性,为多种难治性或复发性血液肿瘤患者提供了新的治疗选择。

2. 在国内的上市申报

截至目前,泽布替尼在国内的上市情况备受关注。根据官方信息,泽布替尼的上市申请于近年已递交至中国国家药品监督管理局(NMPA)。针对该药物的药理、临床试验结果和安全性数据的评审过程正在进行中。这意味着,患者可能在不久的将来能够在国内获得这一治疗方案。

3. 临床应用前景

泽布替尼的临床应用前景广阔,特别是在治疗转移性或复发性血液肿瘤方面的潜力。根据临床试验结果,泽布替尼在改善患者生存率、生活质量等方面表现出色。因此,一旦在国内上市,它有望为广大患者带来新的治疗希望和选择。

4. 患者的期待与未来

许多患者及其家庭对泽布替尼在国内的上市寄予厚望,希望其能缓解对传统治疗的抗药性问题。随着临床研究的不断深入,以及国内监管机构的审批进程推进,泽布替尼的上市被认为是一个积极的信号,预示着中国抗肿瘤药物市场的不断丰富与发展。

总结而言,泽布替尼(Zanubrutinib)作为一种创新药物,其在国内的上市进展备受关注。期待不久的将来,患者能够得到这种新型治疗手段,改善相关血液肿瘤的治疗效果。同时,药物的临床应用和研发进程也将为患者带来更多希望。