埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm
生产厂家：美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)
功能主治：治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。
用法用量： 【推荐剂量和给药方法】 1、 重要的剂量信息 根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio，以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物，该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用，以控制严重反应，如CRS和神经毒性，包括ICANS。由于CRS的风险，患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时，并在第二次递增剂量给药后住院24小时 2、 建议用量 仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1，第4天32mg的递增剂量2，随后第8天76 mg的首次治疗剂量，之后每周76mg，直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者，剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物，该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。 3、推荐的治疗前药物 按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量，如表1所述)，在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物，以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。 4.剂量延迟后重启Elrexfio 如果Elrexfio的剂量延迟，根据表2中列出的建议重新开始治疗，并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。 5、不良反应的剂量调整 不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施，请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施，请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施，请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。 Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理 表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS，则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS，并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗，这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测，以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。 Ÿ 神经毒性，包括ICANS 表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时，停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗，可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS，并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。 六、准备和给药说明 Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药，以处理严重反应，包括CRS和神经毒性，包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供，给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质，请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。 准备 Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用，不含任何防腐剂。根据所需剂量，按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后，将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。 表 7：注射体积 给药 将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者，Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器，请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。
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埃纳妥单抗(Elranatamab)用法用量,副作用,注意事项,Elranatamab(Elranatamab)的副作用包括感染、白细胞减少、肝脏问题和神经系统症状等。使用时应遵循医生建议，及时报告不适。医生将评估并处理副作用。保持与医生的沟通，确保用药安全有效。Elranatamab(Elranatamab)是一种人源化的双特异性抗体，可以同时靶向表达B细胞成熟抗原（BCMA）的多发性骨髓瘤细胞和表达CD3的T细胞。其主要疗效体现在对复发或难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）的治疗上。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。
多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma）是一种在骨髓内不断增殖的恶性肿瘤，对于一些复发或难治性的多发性骨髓瘤患者而言，埃纳妥单抗（Elranatamab）是一种新兴的治疗方法。本文将介绍关于埃纳妥单抗的用法用量、副作用和注意事项。
1. 用法用量
埃纳妥单抗是一种通过静脉注射给药的单克隆抗体药物。用药具体的剂量和频率应根据医生的指导和患者的具体情况来确定。一般情况下，医生会根据患者的体重、肾功能和其他身体条件来制定个体化的用药方案。
2. 副作用
埃纳妥单抗的使用可能会引起一些副作用，但并非所有患者都会出现。常见的副作用包括疲劳感、恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、贫血和感染等。这些副作用大多数是轻度到中度的，并且可以通过适当的支持性治疗来缓解或减轻。对于出现严重的副作用，患者应立即告知医生，并接受相应的处理和指导。
3. 注意事项
在使用埃纳妥单抗时，患者需要注意以下事项：
注意全程监测：在使用埃纳妥单抗期间，患者需要接受密切的监测和随访。定期进行体检、血液检查和其他相关检查，以确保药物的疗效和安全性。
避免感染：埃纳妥单抗可能会降低患者的免疫系统功能，增加感染的风险。因此，患者应尽量避免接触可能引起感染的病原体，如病毒、细菌和真菌等。
生育和避孕：埃纳妥单抗可能对生育能力产生影响，因此，在治疗期间患者应采取有效的避孕措施，避免怀孕。如果计划怀孕或者已经怀孕，则应向医生咨询，以获取相关的建议和指导。
用药咨询：患者在使用埃纳妥单抗之前，应仔细阅读药物说明书，并与医生或药师进行咨询。了解药物的正确使用方法、存储条件和其他注意事项，确保用药的安全和有效性。
埃纳妥单抗是一种用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的新型药物。在使用埃纳妥单抗时，患者应根据医生的指导进行个体化的用药，并密切注意可能出现的副作用和注意事项。在治疗过程中，勤于接受监测和随访，并咨询医生或药师以获取必要的信息和支持，以确保治疗的安全和有效。
