沃塞洛托
生产厂家:美国Global Blood Therapeutics Inc (GBT)
功能主治:治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病(SCD)
用法用量: 1、12岁及以上成人和儿童患者的推荐剂量 沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量为1500mg,口服,每日一次。 2、4岁至12岁以下儿童患者的推荐剂量 对于4岁及以上的儿童患者,根据患者吞咽药片的能力和患者体重选择合适的产品(口服混悬剂的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂或沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂)。 表1显示了4岁至12岁儿童患者服用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量。 表1:4岁至12岁以下儿童患者使用OXBRYTA的推荐剂量 体重推荐剂量(每日一次) 40公斤或以上1500 mg 20公斤至低于40公斤900毫克 10公斤至20公斤以下600毫克 3、成人和12岁及以上肝功能损害儿童患者的推荐剂量 成人和12岁及以上严重肝功能损害儿童患者(Child Pugh C)口服OXBRYTA的推荐剂量为1,000 mg,每日一次。 轻度或中度肝功能损害的患者无需调整OXBRYTA的剂量[参见“特定人群用药”]。 4、4岁至12岁以下肝功能损害儿童患者的推荐剂量 表2中描述了4岁至12岁严重肝功能损害(Child Pugh C)儿童患者服用OXBRYTA的推荐剂量。 轻度或中度肝功能损害的患者无需调整沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的剂量[参见“特定人群用药”]。 表2:4岁至12岁严重肝功能损害儿童患者的推荐OXBRYTA剂量(Child Pugh C) 体重推荐剂量(每日一次) 40公斤或以上1000 mg(两片500 mg片剂)或 900 mg(三片300 mg片剂,口服混悬剂) 20公斤至低于40公斤600毫克 10公斤至20公斤以下300毫克 5、成人和12岁及以上儿童患者与合用强或中度CYP3A4诱导剂时沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量 CYP3A4诱导剂 避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。 如果不能避免同时使用强效CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2500mg,口服,每日一次。如果不可避免地要同时使用中度CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2000mg,口服,每日一次。 6、当与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者使用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量 CYP3A4诱导剂 避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。如果不可避免地要同时使用强效或中度CYP3A4诱导剂,剂量参见表3。 表3: OXBRYTA与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者的推荐剂量 体重推荐剂量(每日一次) 合用强效CYP3A4诱导剂中度CYP3A4诱导剂的合用 40公斤或以上2500 mg(五片500 mg片剂)或 2400 mg(口服混悬液用八片300 mg片剂)2000 mg(四片500 mg片剂)或 2100 mg(口服混悬液用七片300 mg片剂) 20公斤至低于40公斤1500 mg1200 mg 10公斤至20公斤以下900毫克900毫克 7、药品管理说明 口服沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor),每日一次,可与食物同服,也可不与食物同服。如果漏服或未完全服药,则在第二天恢复服药。 OXBRYTA可以与羟基脲一起服用,也可以不与羟基脲一起服用。 沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)500毫克片剂:患者应完整吞咽OXBRYTA片剂。请勿切割、压碎或咀嚼药片。 口服混悬液用OXBRYTA 300 mg片剂 患者应在服药前立即将口服混悬片剂分散在杯中,并在吞咽前置于室温透明液体(如饮用水或清苏打水)中。 请勿将整粒药片吞服、切碎、碾碎或咀嚼以制成口服混悬液。 推荐日剂量口服混悬液的片剂数量推荐的最低澄清饮料体积 300毫克一5 mL (1茶匙) 600毫克210 mL (2茶匙) 900毫克315 mL (3茶匙) 1200 mg四20 mL (4茶匙) 1500 mg525 mL (5茶匙) 2100 mg七35 mL (7茶匙) 2400 mg840 mL (8茶匙) 1)药片开始崩解后,旋转杯中的内容物,直至药片分散,等待1至5分钟,再次旋转杯中的内容物,然后口服杯中的内容物。片剂不会完全溶解;混合物中仍会有小片团块。 2)将杯中残留的药物重新悬浮在更清澈的饮料中,然后服用。重复上述操作,直至杯中无残留药片。 成人和12岁及以上吞咽困难的儿童患者可使用口服混悬剂片剂代替片剂。使用达到推荐剂量所需的口服混悬剂片剂数量。
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沃塞洛托(Voxelotor)是一种用于治疗镰状细胞病的新型药物,尤其针对4岁及以上的成人和儿童。镰状细胞病是一种遗传性血液疾病,通常导致红细胞变形并产生一系列并发症。研究显示,沃塞洛托能够通过增加红细胞的氧合能力,减轻这一疾病对患者的影响。本文将探讨沃塞洛托对肝脏的影响,以更好地理解该药物在治疗过程中的安全性和有效性。
1. 沃塞洛托的机制
沃塞洛托的主要作用机制是通过抑制镰状细胞的聚合,增加红细胞的正常形态。它通过与血红蛋白结合,促进红细胞保持正常的球形态,并有效提升其在体内运输氧气的能力。这种机制不仅改善了患者的血氧水平,还能减少由于镰状细胞聚集而导致的各种并发症,包括对肝脏的潜在损伤。
2. 镰状细胞病对肝脏的影响
镰状细胞病会对多个器官造成影响,肝脏同样受到威胁。患者通常面临肝脏损伤、功能障碍和胆汁淤积等问题。这些问题往往源于缺氧状态和红细胞破坏,导致肝脏无法有效清除代谢废物。而沃塞洛托通过改善全身氧合,可能有助于缓解肝脏的压力,从而降低其损伤风险。
3. 沃塞洛托对肝脏功能的影响研究
初步研究表明,使用沃塞洛托的镰状细胞病患者在肝脏功能指标方面表现良好。数据分析显示,患者在治疗后肝功能指标如肝酶水平有一定改善,没有明显增加肝损伤的风险。这为沃塞洛托的安全性提供了初步证据。不过,仍需更多的临床数据来深入了解其对肝脏的长期影响。
4. 风险评估与监测
尽管沃塞洛托在改善镰状细胞病患者的血液状况方面具有积极效果,但对于肝脏健康的监测仍然是必不可少的。医生在给患者开处方时,应考虑患者的肝脏基础情况,并定期进行肝功能检查。这可以有效识别潜在的肝脏问题,并及时调整治疗方案,以确保患者的整体健康。
总结来看,沃塞洛托作为镰状细胞病的一种新疗法,展现了其对红细胞功能的积极调节作用,其对肝脏的影响也呈现出潜在的积极前景。持续的研究和临床监测仍然至关重要,确保治疗的安全性和效果,以便为镰状细胞病患者提供最优的临床干预方案。