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埃纳妥单抗(Elrexfio)的禁忌和注意事项是什么

发布时间:2025-06-16 14:26:31 阅读:881 来源:问药网
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埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm

埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm 生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.) 功能主治:治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。 用法用量:  【推荐剂量和给药方法】  1、 重要的剂量信息  根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio,以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用,以控制严重反应,如CRS和神经毒性,包括ICANS。由于CRS的风险,患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时,并在第二次递增剂量给药后住院24小时  2、 建议用量  仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1,第4天32mg的递增剂量2,随后第8天76 mg的首次治疗剂量,之后每周76mg,直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者,剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。  3、推荐的治疗前药物  按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量,如表1所述),在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物,以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。  4.剂量延迟后重启Elrexfio  如果Elrexfio的剂量延迟,根据表2中列出的建议重新开始治疗,并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。  5、不良反应的剂量调整  不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施,请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施,请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施,请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。  Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理  表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS,则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS,并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗,这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测,以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。  Ÿ 神经毒性,包括ICANS  表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时,停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗,可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS,并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。   六、准备和给药说明  Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药,以处理严重反应,包括CRS和神经毒性,包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供,给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质,请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。  准备  Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用,不含任何防腐剂。根据所需剂量,按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后,将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。  表 7:注射体积  给药  将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者,Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器,请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。
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埃纳妥单抗(Elrexfio)的禁忌和注意事项是什么,埃纳妥单抗(Elranatamab)在使用时需注意:咨询医生了解药物详情;留意可能出现的副作用并及时报告;避免与可能增加心脏毒性的药物同时使用;定期检查以确保药物安全有效;严格按照医嘱使用,不擅自调整剂量。遵循这些建议,确保用药安全。埃纳妥单抗(Elranatamab)的禁忌包括:对药物成分过敏者禁用,以防严重过敏反应;患有特定遗传性疾病如半乳糖不耐受者禁用;妊娠和哺乳期间禁用;不应与可能引发严重副作用的药物同时使用;心功能、骨髓造血功能、肝肾功能不全者慎用。具体禁忌和用药建议需咨询医生,确保用药安全。

随着医学科技的不断发展,新的药物不断涌现,为治疗一些难治性疾病提供了新的希望。埃纳妥单抗(Elrexfio),也被称为Elranatamab,是一种用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的创新药物。正如所有药物一样,埃纳妥单抗也有其禁忌和注意事项,患者在使用该药物之前应该了解并遵守这些规定。

1. 使用埃纳妥单抗前的禁忌

在开始使用埃纳妥单抗之前,患者和医生需要考虑几个禁忌因素。首先,对于那些对该药物中的任何成分过敏的人来说,使用埃纳妥单抗是禁止的。过敏反应可能包括皮疹、呼吸急促、肿胀和其他过敏症状。其次,孕妇和哺乳期妇女也应禁止使用埃纳妥单抗,因为对于这些特定人群,该药物可能会对胎儿或婴儿产生不良影响。除此之外,对于有严重心脏病、肝脏疾病或其他严重健康问题的患者,使用该药物可能会带来额外的风险,因此也需要谨慎使用。

2. 使用埃纳妥单抗的注意事项

在使用埃纳妥单抗期间,患者需要遵守一些关键的注意事项,以确保药物的有效性和安全性。首先,患者需要定期接受医生的监测和随访。医生将监测患者的病情,并根据需要调整药物的剂量和使用方式。其次,患者应按照医生的指示正确使用埃纳妥单抗。这包括正确的给药途径、剂量和使用频率。患者还应遵守医生关于饮食和其他生活方式方面的建议,以增强治疗效果。除此之外,患者需要密切监控自身的身体状况,如有任何异常情况或不适感,应及时向医生报告并咨询指导。

3. 埃纳妥单抗可能的副作用

与许多药物一样,埃纳妥单抗使用过程中可能会出现一些副作用。这些副作用包括但不限于疲劳、头痛、恶心、呕吐、食欲减退、腹泻和感染。患者和医生需要共同了解这些可能的副作用,并在出现时及时进行处理。此外,患者还应告知医生是否正在同时使用其他药物,包括草药补充剂和非处方药物,以避免潜在的药物相互作用。

4. 寻求专业医生的指导

在开始使用埃纳妥单抗之前或使用期间,患者务必寻求专业医生的指导和建议。只有医生能够综合考虑患者的病情、个体特征和相关风险,制定最适合的治疗方案。患者应当遵循医生的建议,并定期进行病情评估和随访。

埃纳妥单抗是一种有望治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的药物,但在使用之前患者需要了解其禁忌和注意事项。遵守医生的指导,并与医生保持紧密联系,将有助于确保治疗的安全和有效。请患者在使用埃纳妥单抗之前咨询专业医生,以获得个体化的治疗方案和最佳的医疗结果。