首页 > 用药指导 > 文章详情

尼塞韦单抗如何帮助预防呼吸道疾病

发布时间:2025-06-14 18:14:54 阅读:1462 来源:问药网
分享至

分享到微信朋友圈

×

打开微信,点击底部的“发现”,

使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。

尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus

尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus 生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司 功能主治:预防新生儿和婴儿由RSV产生的下呼吸道疾病(LRTD)的药物 用法用量:  推荐剂量  新生儿和婴儿:第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季  对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季期间出生的新生儿和婴儿,从出生开始就给予Beyfortus;对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季之外出生的婴儿,考虑到Beyfortus提供的保护持续时间,在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季开始之前给予Beyfortus一次  对于新生儿和在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季出生的新生儿和婴儿的推荐剂量基于体重(见表1),并采用单次肌肉注射(IM)的形式给药  严重呼吸道合胞病毒感染风险增加的儿童:第二个呼吸道合胞病毒流行季  对于在第二个呼吸道合胞病毒感染季节仍存在严重呼吸道合胞病毒感染风险的24个月以下儿童,Beyfortus的推荐剂量为200mg,分两次肌肉注射(2 x 100 mg)  接受体外循环心脏手术的儿童  对于接受体外循环心脏手术的儿童,建议在手术后儿童稳定后立即增加Beyfortus的剂量,以确保足够的Beyfortus血清水平,Beyfortus的推荐剂量仍为肌肉注射  (1)第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季  ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,则额外剂量应基于追加剂量时的体重;关于基于重量的剂量,请参考表1  ②如果服用Beyfortus后超过90天,无论体重如何,额外剂量应为50mg  (2)第二个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季  ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,无论体重如何,额外剂量应为200mg  ②如果服用Beyfortus后超过90 天,无论体重如何,额外剂量应为100mg  管理说明  (1)Beyfortus必须由医疗保健提供者管理  (2)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,Beyfortus是一种透明至乳白色、无色至黄色的溶液;如果液体混浊、变色或含有大颗粒或异物,请勿注射  (3)如果Beyfortus预装注射器掉落或损坏,纸箱上的安全封条被破坏,或过期,请不要使用  (4)Beyfortus有50mg和100mg的预装注射器,检查Beyfortus纸盒和预装注射器上的标签,确保使用正确的50mg或100mg产品  与儿童疫苗和免疫球蛋白产品联合给药  (1)Beyfortus可与儿童疫苗同时使用,当与可注射疫苗同时给药时,应使用单独的注射器并在不同的注射部位给药;不要将Beyfortus与任何疫苗或药物混合在同一个注射器或小瓶中  (2)没有关于Beyfortus与其他免疫球蛋白产品合用的信息,帕利珠单抗不应用于已在同一季节接受Beyfortus治疗的婴儿  (3)在呼吸道合胞病毒流行季节,一旦开始使用帕利珠单抗进行预防治疗,没有关于Beyfortus替代帕利珠单抗的数据,Beyfortus可在第二个呼吸道合胞病毒流行季节之前或期间给予24个月以下易患严重呼吸道合胞病毒疾病的儿童,以及在第一个呼吸道合胞病毒流行季节接受帕利珠单抗的儿童  单剂量预装注射器的给药说明      参考图1了解预装注射器组件    步骤1:用一只手握住鲁尔锁(避免握住柱塞杆或注射器主体),用另一只手逆时针拧松注射器盖子  步骤2:通过顺时针轻轻拧在预填充的注射器上,将鲁尔锁定针固定在预填充的注射器上,直到感觉到轻微的阻力  步骤3:用一只手握住注射器主体,用另一只手小心地将针头盖直接拉下,取下针头盖时不要提住柱塞杆,否则橡胶塞可能会移动;不要触摸针头或让它接触任何表面。不要重新盖上针头或将其从注射器上取下  步骤4:将Beyfortus预填充注射器的全部内容物作为肌内注射给药,优选在大腿的前外侧;臀肌不应用作注射部位,因为有损伤坐骨神经的风险  步骤5:将注射器丢弃到锐器容器中  如果需要两次注射,在不同的注射部位重复步骤 1-5
查看详情

尼塞韦单抗(nirsevimab)是一种新型单克隆抗体,专门设计用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)引发的下呼吸道疾病。RSV是小儿和老年人群体中常见的病毒之一,每年都会造成大量的住院病例和死亡。在这一背景下,尼塞韦单抗的出现为高风险人群提供了一种重要的预防策略。

1. 尼塞韦单抗的作用机制

尼塞韦单抗通过结合和中和RSV病毒的F蛋白来发挥作用。F蛋白是RSV感染和复制的关键组成部分,能够帮助病毒侵入宿主细胞。尼塞韦单抗的设计旨在提高对RSV的特异性和亲和力,从而有效阻止病毒在呼吸道内的入侵,降低感染的风险。

2. 针对高风险人群的预防

尼塞韦单抗特别适用于那些高风险的患者群体,例如早产儿、患有先天性心脏病或慢性肺疾病的婴幼儿,以及老年人。这些人对RSV感染的敏感性较高,且一旦感染,可能会引发严重的下呼吸道疾病。通过接种尼塞韦单抗,可以显著减少这些群体中RSV感染的发生率。

3. 临床试验中的有效性

临床试验结果显示,尼塞韦单抗在预防RSV下呼吸道疾病方面展现了良好的有效性。研究表明,接受尼塞韦单抗治疗的高风险婴幼儿和老年人群体,其RSV相关住院率明显低于对照组。这一成果为其作为RSV高风险群体的预防性治疗提供了科学依据。

4. 未来的前景与挑战

尽管尼塞韦单抗在预防RSV方面展现了良好潜力,但仍面临一些挑战,比如疫苗推广的普及度以及成本问题。未来的研究应集中在如何优化其使用策略、提高接受度和探索与其他免疫预防措施的结合,以便在全球范围内更有效地控制RSV相关的呼吸道疾病。

尼塞韦单抗作为一种新兴的预防性治疗手段,为高风险人群提供了一种有效抵御RSV的选择,具有广阔的应用前景。通过进一步的研究和推广,期待其能够在未来减少RSV引发的下呼吸道疾病的发生,保护更多的脆弱人群。