伊沙匹隆 Ixabepilone Ixempra
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:用于治疗转移性或局部进展的晚期乳腺癌
用法用量: 1.Ixempra伊沙匹隆单药治疗 在Ixempra伊沙匹隆单药治疗蒽环类、紫杉类和卡培他滨耐药转移性乳腺癌的Ⅱ期临床试验中,乳腺癌患者静脉输注Ixempra 伊沙匹隆40mg/m23小时,每3周1个疗程,直至疾病进展(PD)。结果显示,在113例可评估患者中,ORR为11.5%,疾病稳定(SD)率为50.0%,中位无进展生存期(PFS)为3.1个月。在3~4级毒性反应中以中性粒细胞减少发生率最高(54%),其他还可见外周神经毒性、虚弱、肌痛、黏膜炎等。 2.Ixempra伊沙匹隆联合治疗 CA163046研究是一项随机Ⅲ期临床试验。该研究纳入了752例对蒽环类和紫杉类耐药的转移性或局部晚期乳腺癌患者。患者被随机分为联合治疗组(n=375)和单药治疗组(n=377),分别接受Ixempra伊沙匹隆(40mg/m2,静脉输注>3小时,d1,q3w)+卡倍他滨(每日2000mg/m2,分2次口服,d1~d14,q3w)或卡倍他滨单药治疗(每日2500mg/m2,分2次口服,d1~d14,q3w)。研究者对既往治疗耐药进行了严格定义:接受蒽环类和紫杉类辅助化疗或转移性疾病治疗后肿瘤快速进展的转移性乳腺癌。该研究的主要终点为PFS[采用盲法独立放射影像学评估(IRR)];次要终点为ORR、至缓解时间、缓解持续时间和总生存期(OS)。 结果显示,两组患者年龄、KPS评分、既往接受过转移性疾病治疗方案、既往接受过的治疗等基线特征相似,具有可比性。此外,两组患者的病灶数、内脏转移情况、激素受体状态、Her-2状态等疾病和肿瘤特征也相似。基于IRR评估,两组ORR分别为35%和14%(P<0.0001),而联合和单药治疗组患者的中位PFS分别为5.8个月和4.2个月(HR:0.75,P=0.0003)。 亚组分析证实,相比卡培他滨单药治疗,Ixempra伊沙匹隆联合卡培他滨在各个治疗亚组均显示出PFS的益处。进一步亚组分析(55例)表明,Ixempra 伊沙匹隆联合卡培他滨一线治疗耐药转移性乳腺癌较卡培他滨单药治疗显著改善了患者的PFS(7.0个月对2.1个月;HR:0.46,P=0.0109)。 联合治疗组发生3~4度血液学毒性的比例高于单药治疗组,主要包括白细胞减少(57%对6%)、中性粒细胞减少(68%对11%)、贫血(10%对4%)、血小板减少(8%对4%)和中性粒细胞减少伴发热(4%对<1%)。联合治疗组较单药治疗组多见的3~4度非血液学毒性包括外周神经病变(主要为感觉神经病变,属于累积毒性,可逆,恢复至基线状态或1度的中位时间为6周)、乏力、肌痛、黏膜炎、关节痛等,单药组腹泻发生率则多于联合治疗组。 研究证实,对于蒽环类和紫杉类耐药的转移性乳腺癌,Ixempra 伊沙匹隆联合卡倍他滨的疗效优于卡倍他滨单药治疗:延长PFS(HR:0.75),提高ORR2.5倍(35%对14%),且各亚组患者均显示出生存获益。Ixempra 伊沙匹隆联合卡培他滨治疗组的血液学毒性发生率较高,神经病变(微管稳定药物已知的毒性)属于累积毒性,可逆。Ixempra伊沙匹隆联合卡培他滨是蒽环类和紫杉类耐药转移性乳腺癌的有效治疗选择。
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伊沙匹隆国内上市时间,伊沙匹隆(Ixabepilone)于2007年10月16日由FDA批准上市,目前国内未上市。
近日,一款重要的抗癌药物伊沙匹隆(Ixabepilone)的国内上市时间备受期待。作为一种针对晚期乳腺癌的治疗药物,伊沙匹隆的上市将为患有这一疾病的患者带来新的希望与可能。下面将就伊沙匹隆国内上市的相关内容进行探讨。
1. 伊沙匹隆对晚期乳腺癌的意义
伊沙匹隆作为一种微管网络抑制剂,针对晚期乳腺癌患者,特别是那些对其他化疗方案产生耐药性的患者,具有重要的意义。其独特的作用机制可以帮助延长患者的生存期并提高生活质量,是一线治疗和后线治疗中的重要选择。
2. 伊沙匹隆的研究与临床应用
伊沙匹隆的研究历经多年,通过大规模的临床试验验证了其在晚期乳腺癌患者中的有效性和安全性。临床应用中,伊沙匹隆不仅可以单独使用,还可以与其他药物联合应用,以达到更好的治疗效果。
3. 伊沙匹隆在全球范围内的认可与应用情况
在全球范围内,伊沙匹隆已被广泛应用于晚期乳腺癌的治疗中并取得了显著的成效。其在临床实践中展现出的优异表现受到了专业医护人员和患者的高度认可,为乳腺癌患者带来了希望。
4. 期待伊沙匹隆在国内市场的推出
随着伊沙匹隆即将在国内市场上市,乳腺癌患者以及医疗界人士都对其充满期待。这将为国内患者提供另一种选择,帮助更多的患者获得有效治疗,并带动我国乳腺癌治疗水平的进步。
无论是在科研领域还是临床实践中,伊沙匹隆的国内上市都将为晚期乳腺癌的治疗带来新的希望。让我们共同期待这一重要药物的到来,为乳腺癌患者的健康献上更多可能。