埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm
生产厂家：美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)
功能主治：治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。
用法用量： 【推荐剂量和给药方法】 1、 重要的剂量信息 根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio，以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物，该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用，以控制严重反应，如CRS和神经毒性，包括ICANS。由于CRS的风险，患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时，并在第二次递增剂量给药后住院24小时 2、 建议用量 仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1，第4天32mg的递增剂量2，随后第8天76 mg的首次治疗剂量，之后每周76mg，直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者，剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物，该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。 3、推荐的治疗前药物 按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量，如表1所述)，在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物，以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。 4.剂量延迟后重启Elrexfio 如果Elrexfio的剂量延迟，根据表2中列出的建议重新开始治疗，并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。 5、不良反应的剂量调整 不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施，请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施，请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施，请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。 Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理 表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS，则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS，并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗，这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测，以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。 Ÿ 神经毒性，包括ICANS 表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时，停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗，可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS，并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。 六、准备和给药说明 Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药，以处理严重反应，包括CRS和神经毒性，包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供，给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质，请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。 准备 Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用，不含任何防腐剂。根据所需剂量，按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后，将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。 表 7：注射体积 给药 将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者，Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器，请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。
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埃纳妥单抗(Elrexfio)的作用与功效及副作用,埃纳妥单抗(Elranatamab)的副作用包括感染、白细胞减少、肝脏问题和神经系统症状等。使用时应遵循医生建议，及时报告不适。医生将评估并处理副作用。保持与医生的沟通，确保用药安全有效。埃纳妥单抗(Elranatamab)是一种人源化的双特异性抗体，可以同时靶向表达B细胞成熟抗原（BCMA）的多发性骨髓瘤细胞和表达CD3的T细胞。其主要疗效体现在对复发或难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）的治疗上。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。
多发性骨髓瘤是一种恶性肿瘤，其特点是骨髓中浆细胞激增，导致骨骼破坏和免疫功能下降。对于复发或难治性多发性骨髓瘤的患者而言，埃纳妥单抗(Elrexfio)，也称为Elranatamab，是一种新型的治疗药物，可显著提高患者的生存期和生活质量。本文将对埃纳妥单抗的作用、功效以及副作用进行详细介绍。
1. 埃纳妥单抗的作用机制
埃纳妥单抗是一种人源化的单克隆抗体，通过与CD38抗原结合，抑制骨髓瘤细胞的生长和增殖。CD38是多发性骨髓瘤细胞表面上的一种膜糖蛋白，其过度表达与疾病的发展和恶化密切相关。埃纳妥单抗通过结合CD38抗原，破坏细胞信号转导路径，诱导细胞凋亡以及免疫系统的介导细胞毒性，从而有效地抑制骨髓瘤的生长和扩散。
2. 埃纳妥单抗的功效
埃纳妥单抗作为一种针对多发性骨髓瘤治疗的创新药物，具有以下几个主要的功效：
延长患者的生存期：研究表明，在单独应用埃纳妥单抗的治疗方案下，复发或难治性多发性骨髓瘤患者的总生存期显著延长。与传统治疗方法相比，埃纳妥单抗能够降低疾病进展风险，提高患者的整体生存率。
减轻骨痛和骨损害：多发性骨髓瘤常伴随着骨骼破坏和骨痛，严重影响患者的生活质量。埃纳妥单抗通过抑制骨髓瘤细胞的增殖和骨重建过程，可以减轻骨痛，改善骨骼状况，进而改善患者的生活质量。
提升免疫功能：埃纳妥单抗不仅直接作用于骨髓瘤细胞，还能激活宿主的免疫细胞，增强自身免疫功能。这种免疫激活作用有助于抵御肿瘤细胞的再生和扩散，进一步控制疾病的进展。
3. 埃纳妥单抗的副作用
尽管埃纳妥单抗在多发性骨髓瘤的治疗中显现出良好的疗效，但也存在一些潜在的副作用，需要在使用过程中密切关注：
免疫反应：埃纳妥单抗的应用可能引发患者的免疫反应，包括过敏反应、发热和面部红斑等。在使用过程中，医生需要密切监测患者的免疫状况，必要时进行相应的处理和调整剂量。
神经系统毒性：埃纳妥单抗的使用可能引起神经系统毒性反应，如周围神经病变和感觉异常。患者在治疗过程中应定期接受神经系统评估，并及时与医生沟通，以便调整治疗方案。
血液学不良反应：埃纳妥单抗治疗可能导致血液学不良反应，如低血小板、贫血和白细胞减少等。患者在接受治疗期间应定期检查血象，如有异常情况应及时告知医生。
虽然埃纳妥单抗在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤方面具有显著的疗效，但仍需要患者与医生密切合作，并在专业的指导下进行治疗。除了药物治疗外，患者还应保持积极的心态，合理调整生活方式，全面提高身体免疫力，以获得最佳的治疗效果和生活质量。
