埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm
生产厂家：美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)
功能主治：治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。
用法用量： 【推荐剂量和给药方法】 1、 重要的剂量信息 根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio，以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物，该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用，以控制严重反应，如CRS和神经毒性，包括ICANS。由于CRS的风险，患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时，并在第二次递增剂量给药后住院24小时 2、 建议用量 仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1，第4天32mg的递增剂量2，随后第8天76 mg的首次治疗剂量，之后每周76mg，直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者，剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物，该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。 3、推荐的治疗前药物 按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量，如表1所述)，在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物，以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。 4.剂量延迟后重启Elrexfio 如果Elrexfio的剂量延迟，根据表2中列出的建议重新开始治疗，并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。 5、不良反应的剂量调整 不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施，请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施，请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施，请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。 Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理 表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS，则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS，并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗，这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测，以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。 Ÿ 神经毒性，包括ICANS 表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时，停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗，可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS，并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。 六、准备和给药说明 Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药，以处理严重反应，包括CRS和神经毒性，包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供，给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质，请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。 准备 Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用，不含任何防腐剂。根据所需剂量，按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后，将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。 表 7：注射体积 给药 将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者，Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器，请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。
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Elranatamab的主要成份是什么,Elranatamab(Elranatamab)的成分主要包括其活性成分和其他可能的辅料或稳定剂。作为一种双特异性抗体，其主要活性成分是经过基因工程改造的蛋白质，具有同时靶向B细胞成熟抗原和CD3的能力。除了活性成分外，埃纳妥单抗还可能包含一些辅料，如缓冲剂、稳定剂、防腐剂等，以确保药物的稳定性和有效性。这些辅料在药物制剂中起着重要作用，但通常不会对药物的活性产生直接影响。
埃纳妥单抗（Elranatamab）的主要成分是一种刺激T细胞免疫疗法中的嵌合型抗体。该药物被开发用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）。通过激活患者自身的免疫系统，Elranatamab可以增强对癌细胞的攻击，从而帮助抑制和控制疾病的发展。下面将详细讨论Elranatamab的成分及其在治疗多发性骨髓瘤中的应用。
1. Elranatamab的作用机制
Elranatamab的作用机制基于其主要成分——嵌合型抗体。这种抗体被设计成与CD3表面抗原结合，而CD3是一种存在于T细胞上的分子。当Elranatamab与CD3结合时，它可以激活T细胞并引发其攻击癌细胞的免疫反应。这种刺激性作用能够增强T细胞对多发性骨髓瘤细胞的识别和杀伤能力，有效抑制瘤细胞的生长和扩散。
2. 抗体的结构与功能
Elranatamab是一种嵌合型抗体，由人类恶性黑色素细胞瘤来源的抗原与人源的免疫球蛋白G1（IgG1）嵌合而成。这种嵌合型抗体结构的设计使其能够识别并结合到多发性骨髓瘤细胞表面的特定抗原上。其IgG1部分不仅可以与CD3结合以激活T细胞，还可以促进机体的细胞毒性免疫反应，通过诱导T细胞释放细胞毒素来消灭癌细胞。
3. Elranatamab的临床应用
Elranatamab是一种新型的免疫疗法药物，主要用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的治疗。该药物已经进行了临床试验，并且显示出在疾病控制和生存期延长方面的积极效果。Elranatamab通常通过输注的方式给予患者，并根据患者的需求进行剂量调整。
4. 副作用与安全性
与其他免疫治疗药物一样，Elranatamab也可能导致某些副作用。常见的副作用包括疲劳、发热、恶心、呕吐和感染等。在临床试验中，大多数副作用都是可管理和可逆转的。为了确保患者的安全性，医生和临床团队会密切监测患者的病情和治疗反应，并采取必要的措施来处理任何不良反应。
Elranatamab作为一种刺激T细胞免疫疗法的药物，其主要成分是一种嵌合型抗体。通过激活T细胞的免疫反应，Elranatamab可以增强患者免疫系统对多发性骨髓瘤的攻击能力。目前，Elranatamab已经应用于临床治疗，并展示出在控制疾病和延长生存期方面的潜力。像其他治疗药物一样，Elranatamab也可能带来一些可管理的副作用。因此，在使用Elranatamab时，密切监测患者的病情和治疗反应是非常重要的，以确保患者的安全性和疗效。
