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Ngenla是FDA批准的药吗

发布时间:2025-06-06 14:42:19 阅读:1216 来源:问药网
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Ngenla somatrogon-ghla

Ngenla somatrogon-ghla 生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.) 功能主治:用于治疗3岁及以上因内源性生长激素分泌不足而出现生长障碍的儿科患者 用法用量:  重要的剂量和给药信息  1、Ngenla治疗应由对3岁及以上因生长激素缺乏导致生长障碍的儿童患者的诊断和管理经验丰富的医疗保健者提供者监督  2、请患者参阅使用说明,了解完整的给药说明  3、通过皮下注射给药Ngenla,每周一次,在每周同一天,在腹部、大腿、臀部或上臂进行注射,每周轮换注射部位  4、只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果观察到薄片、颗粒或变色,请勿使用该产品,请勿摇晃,摇晃会损坏产品  5、预填充笔以0.2mg或0.5mg的增量输送本品  开始Ngenla前进行眼底检查  在开始用Ngenla治疗前进行眼底镜检查,以排除先前存在的视神经乳头水肿;如果发现视神经乳头水肿,在开始使用Ngenla治疗之前,应评估病因并治疗潜在原因  儿童生长激素缺乏症(GHD)患者的推荐剂量和监测  1、Ngenla的推荐剂量为0.66mg/kg,基于实际体重,每周皮下注射一次  2、根据生长反应为每位患者制定个性化剂量  3、如果需要,可以改变每周给药的日期,只要两次给药之间的时间间隔至少为3天;选择新的给药日后,应继续每周给药一次  4、当从每日生长激素切换时,每周一次的Ngenla可在最后一次每日注射后的第二天开始  5、如果需要多次注射以提供完整剂量,每次注射应在不同的注射部位注射  漏服剂量  如果漏给一个剂量,在漏服后3天内尽快给予Ngenla  如果超过3天,跳过错过的剂量,并在定期安排的日期服用下一剂
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Ngenla(somatrogon-ghla)是一种针对因内源性生长激素分泌不足而导致生长障碍患者的治疗药物。随着生长激素缺乏症的患者数量增加,寻找有效的治疗方式显得尤为重要。本文将探讨Ngenla是否获得FDA的批准,以及其在治疗生长障碍方面的潜在价值。

1. Ngenla的基本概述

Ngenla是一种重组人类生长激素,经过特别的化学修饰,使其具有更长的半衰期。这意味着患者可以减少注射的频率,从而提高治疗的依从性。相比传统的生长激素治疗,Ngenla提供了更加灵活和便捷的使用方式,对患者的日常生活影响更小。

2. FDA的批准进程

Ngenla在获得FDA批准的过程中经过了严格的临床试验,研究其安全性和有效性。这些研究结果显示,Ngenla能够有效促进因生长激素缺乏导致的生长障碍儿童的生长发育。2022年,FDA正式批准了该药物,使其成为新一代生长激素治疗方案。

3. Ngenla的适应症与效果

Ngenla的主要适应症为因内源性生长激素缺乏症所导致的生长障碍。这种药物通过补充体内不足的生长激素,促进骨骼和软组织的生长,从而帮助儿童实现更好的生长潜力。临床研究表明,使用Ngenla的患者在生长速率上显示出显著改善。

4. 使用Ngenla的注意事项

虽然Ngenla被广泛认可,但在使用时仍需注意一些事项。患者在使用该药物前,应咨询专业医生,确保没有对药物成分的过敏反应。此外,定期监测生长进程及可能的副作用也是确保治疗安全的重要步骤。

总的来说,Ngenla是一种经过FDA批准的创新药物,专门用于治疗因生长激素缺乏导致的生长障碍。它的问世为这一特定患者群体提供了新的希望和治疗选择。随着更多临床应用的推广,Ngenla有望改善许多儿童的生活质量,并帮助他们实现健康的成长目标。