莫替沙福肽 motixafortide
生产厂家:以色列BioLineRx生物制药公司
功能主治:用于多发性骨髓瘤患者的采集和随后的自体移植。
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 一、重要的剂量信息 所有患者在每次服用Aphexda前预先用药,以降低过敏和注射部位反应的风险:在注射Aphexda前约30至60分钟服用苯海拉明(静脉注射12.5mg或口服25mg至50mg,或另一种H1抗组胺药)、H2阻滞剂(如法莫替丁)和白三烯抑制剂(如孟鲁司特)。建议在用药前方案中加入镇痛药物(如对乙酰氨基酚)。在第一剂Aphexda之前以及每次单采之前的每一天,每天一次皮下注射filgrastim 10mcg/kg,持续4天。 二、推荐剂量 Aphexda的推荐剂量为1.25mg/kg,在首次单采开始前10至14小时通过缓慢(约2分钟)皮下注射给药。剂量基于实际体重。如有必要,可在第三次单采前10至14小时注射第二剂Aphexda。 三、制备和给药 使用无菌技术制备和注射Aphexda:一次的剂量可能需要不止一个小瓶。根据患者的实际体重,计算剂量、所需的复溶Aphexda溶液的总体积以及所需的Aphexda小瓶数量。 1)从冰箱中取出Aphexda小瓶,并平衡至20℃至25℃的室温至少30分钟。 2)在室温(20℃至25℃)下,用2mL 0.45%的氯化钠注射液复溶每个小瓶,得到浓度为36.5mg/mL的Aphexda,并允许抽取最多1.7mL (62mg),或者用1毫升无菌注射用水和1毫升0.9%氯化钠注射液复溶每个小瓶。 3)轻轻旋转并缓慢倒置3分钟,直到完全溶解。 4)检查复溶溶液的变色和颗粒物质。重新配制的溶液应该是透明无色的。如果重新配制的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用。 5)如果需要,将复溶的Aphexda溶液冷藏在2℃至8℃或室温20℃至25℃,避光保存24小时。 6)将所需注射量的Aphexda从小瓶中抽取到适当大小的注射器中。 7)每次注射量不应超过2ml。将需要大于2mL的剂量分成多个注射器,注射到不同部位。 8)给药部位为腹部、上臂背部或侧部或大腿。旋转注射部位。不应在疤痕组织或发红、发炎或肿胀的区域进行注射。如果注射到腹部,避免肚脐周围5厘米直径的位置。如果一剂Aphexda需要多次注射,则注射点应与先前的注射点相距至少2 cm。 9)丢弃药物未使用的部分。 10)给药后监测患者一小时。
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Aphexda国内上市时间,Aphexda(Motixafortide)在美国的上市时间是在2023年9月,目前国内未上市。
多发性骨髓瘤是一种涉及骨髓和免疫系统的恶性肿瘤。近年来,医学界一直致力于开发更加有效的治疗方案,以提高患者的生存率和生活质量。作为一种创新的治疗药物,Aphexda (motixafortide)取得了显著的突破,并将在国内上市。下面将对Aphexda国内上市时间及其在多发性骨髓瘤患者采集和随后的自体移植中的应用进行介绍。
1. A阶段:多发性骨髓瘤的治疗挑战
多发性骨髓瘤是一种难以治愈的血液系统恶性疾病,其主要特征是异常增生的浆细胞聚集在骨髓中,干扰正常造血过程并破坏骨骼。传统的治疗方法包括化疗、放疗和干细胞移植,但其疗效和耐受性存在限制。因此,寻找新型的针对多发性骨髓瘤的治疗药物变得尤为重要。
2. B阶段:Aphexda的突破性疗效
Aphexda (motixafortide) 取得了令人瞩目的突破,成为一种新型的治疗药物。该药物通过靶向细胞表面的CXCR4受体,阻断了癌细胞与其周围环境之间的相互作用,减少了癌细胞在骨髓内的滋生和扩散。相较于传统的治疗方法,Aphexda具有更高的疗效和更好的耐受性。临床试验结果表明,与单纯的化疗方案相比,Aphexda在多发性骨髓瘤患者中取得了显著的生存率和疾病缓解率提升。
3. C阶段:Aphexda的国内上市时间
在经过广泛的临床试验和监管审批流程后,Aphexda (motixafortide)即将在国内上市。Aphexda的上市将为多发性骨髓瘤患者带来新的希望和治疗选择。该药物的上市标志着中国医疗界在抗癌药物领域的创新以及为患者提供最先进的治疗手段的努力。
4. Aphexda的未来展望
Aphexda (motixafortide)的国内上市为多发性骨髓瘤患者提供了一种更有效的治疗选择。随着技术的不断发展和研究的深入,相信Aphexda将在未来继续发挥重要作用,并为更广泛的患者群体带来福音。此外,我们也希望能够看到更多创新的治疗药物在国内上市,为广大患者带来更多希望和福祉。
通过本文对Aphexda (motixafortide)国内上市时间及其在多发性骨髓瘤患者治疗中的应用进行介绍,我们可以看到这种创新药物将为患者提供一种全新的治疗选择,带来更高的生存率和生活质量,为国内抗癌治疗领域注入新的活力与希望。