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艾美赛珠单抗(Emicizumab)的有效期是多长时间

发布时间:2025-06-04 14:37:36 阅读:1003 来源:问药网
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艾美赛珠单抗注射液

艾美赛珠单抗注射液 生产厂家:美国 Genentech 基因技术公司 功能主治:治疗A型血友病的双特异性抗体,零治疗出血率高 用法用量:用法用量  本品应在有血友病和/或出血疾病治疗经验的医生指导下使用。  如需用其他生物制品替换,应事先获得处方医师同意。  开始本品治疗前一天应中止旁路制剂治疗(例如:凝血酶原复合物,活化重组人凝血因子VII)(参见【注意事项】)。  推荐剂量最初4周的推荐剂量为3mg/kg每周一次(负荷剂量),随后为1.5mg/kg每周一次(维持剂量),通过皮下注射给药。  治疗过程中的剂量调整不建议对本品进行剂量调整。  遗漏用药如果没有在预定日期注射本品,则在下一个计划给药日期前尽快给药,然后恢复常规的每周给药计划。  不得增加剂量来弥补遗漏用药。
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艾美赛珠单抗(Emicizumab)的有效期是多长时间,艾美赛珠单抗(Emicizumab)于2017年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。在中国的上市时间是2018年11月30日。艾美赛珠单抗(Emicizumab)有效期为24个月。需根据主治医生嘱咐在有效期范围内使用。

艾美赛珠单抗(Emicizumab)是一种用于治疗血友病的生物制剂,近年来在临床应用中受到广泛关注。这种药物通过模拟抗凝血酶的作用,能够有效预防血友病患者发生出血事件。许多人对艾美赛珠单抗的有效期产生疑问,尤其是在治疗方案的选择和患者安全性方面。本文将详细探讨艾美赛珠单抗的有效期以及相关因素。

1. 艾美赛珠单抗的药代动力学

艾美赛珠单抗的药代动力学特征为其有效期提供了理论基础。根据研究,该药物在体内的半衰期较长,通常为23天至33天,这意味着它在体内的浓度保持时间较为延长。因此,艾美赛珠单抗可支持标准的给药频率,每周一次或每两周一次,方便患者的自我管理。

2. 全球临床试验结果

在全球范围内的多项临床试验中,艾美赛珠单抗展现了良好的疗效和安全性。这些试验表明,持续使用艾美赛珠单抗可以有效降低血友病患者的出血风险,显著提高生活质量。根据不同患者的个体差异,有效期也可能受到影响,但整体而言,其效果是长期的。

3. 贮存条件对有效期的影响

艾美赛珠单抗的贮存条件直接影响其有效期。该药物需在冷藏条件下保存,且在冰冻状态下不应使用。一旦药物已经被稀释,需在室温条件下尽快使用,通常在六小时内。遵循这些贮存规则有助于确保药物的有效性。

4. 监测与患者教育

为了确保艾美赛珠单抗的疗效,医生与患者之间的沟通显得尤为重要。定期的血液监测可以帮助医生评估药物的有效性并及时调整治疗方案。此外,加强患者对药物有效期及使用方法的了解,有助于确保治疗的连贯性和安全性。

总而言之,艾美赛珠单抗具有较长的有效期且在临床应用中展现出良好的疗效。通过适当的贮存及使用方式,以及与医生的良好沟通,血友病患者能够充分利用这一药物,提高生活质量,同时减少出血事件的发生。希望未来能够有更深入的研究,使艾美赛珠单抗的使用更加规范化与个体化。