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阿昔替尼(阿西替尼)在国内上市了吗

发布时间:2025-06-04 13:38:35 阅读:1192 来源:问药网
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阿昔替尼

阿昔替尼 生产厂家:印度Aprazer Healthcare Private Limited 功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者 用法用量:用法用量  有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。  推荐剂量  1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。  阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。  应用一杯水送服阿昔替尼。  2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。  3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。  应按常规服用下一次处方剂量。  剂量调整指南  建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。  一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量:  1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。  当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。  2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。  如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。  如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。  二、合用CYP3A4/5强效抑制剂:  1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。  建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。  2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。  3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。  如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。  4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。  建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。  5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。  据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。  如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。  6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。  如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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阿昔替尼(阿西替尼)在国内上市了吗,阿西替尼(Axitinib)于2012年1月27日获美国FDA批准上市,在国内已经上市,于2015年4月29日获中国国家药监局(CFDA)批准上市。

1. 阿昔替尼(阿西替尼):肾癌治疗新希望

阿昔替尼(Axitinib)是一种靶向血管内皮生长因子受体抑制剂,适用于晚期肾细胞癌的治疗。它通过阻断肿瘤生长所需的血液供应,从而抑制癌细胞生长与扩散。阿昔替尼已在一些国家获得批准并用于治疗肾癌,其上市在患者中引起了高度的关注。

2. 中国上市:阿昔替尼进入国内市场

针对肾癌患者的迫切需求,阿昔替尼近期已经获得了在中国的上市批准。这一消息对于那些需要这一治疗药物的患者来说是一个重要的里程碑。该药物的引入将为许多患者提供一种新的希望,为他们战胜疾病提供更多选择。

3. 对患者的意义:带来更多治疗选择

肾癌是一种较为常见的恶性肿瘤,而晚期肾癌的治疗一直备受关注。阿昔替尼的国内上市为那些已经接受过传统治疗但疗效有限的患者带来了新的曙光。随着这一药物在国内市场的投放,患者将有更多的治疗方案可供选择,这可能会对患者及其家人产生深远的影响。

4. 未来展望:改善患者生活质量

随着阿昔替尼在中国国内市场的出现,我们有望看到更多患者因为这一药物而获益。此外,随着更多患者能够获得这一新的治疗选择,医学界也将不断收集并分析相关的治疗数据,以期改善对于肾癌的治疗方案,提高患者的生存率以及生活质量。

尽管阿昔替尼在中国国内市场上市是一个引人注目的进展,但患者和医生仍需在使用该药物时密切关注其潜在的副作用以及如何最大化其治疗效果。希望未来能够有更多的创新药物进入市场,为中国的肾癌患者带来更多生存的希望。