伊沙匹隆 Ixabepilone Ixempra
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:用于治疗转移性或局部进展的晚期乳腺癌
用法用量: 1.Ixempra伊沙匹隆单药治疗 在Ixempra伊沙匹隆单药治疗蒽环类、紫杉类和卡培他滨耐药转移性乳腺癌的Ⅱ期临床试验中,乳腺癌患者静脉输注Ixempra 伊沙匹隆40mg/m23小时,每3周1个疗程,直至疾病进展(PD)。结果显示,在113例可评估患者中,ORR为11.5%,疾病稳定(SD)率为50.0%,中位无进展生存期(PFS)为3.1个月。在3~4级毒性反应中以中性粒细胞减少发生率最高(54%),其他还可见外周神经毒性、虚弱、肌痛、黏膜炎等。 2.Ixempra伊沙匹隆联合治疗 CA163046研究是一项随机Ⅲ期临床试验。该研究纳入了752例对蒽环类和紫杉类耐药的转移性或局部晚期乳腺癌患者。患者被随机分为联合治疗组(n=375)和单药治疗组(n=377),分别接受Ixempra伊沙匹隆(40mg/m2,静脉输注>3小时,d1,q3w)+卡倍他滨(每日2000mg/m2,分2次口服,d1~d14,q3w)或卡倍他滨单药治疗(每日2500mg/m2,分2次口服,d1~d14,q3w)。研究者对既往治疗耐药进行了严格定义:接受蒽环类和紫杉类辅助化疗或转移性疾病治疗后肿瘤快速进展的转移性乳腺癌。该研究的主要终点为PFS[采用盲法独立放射影像学评估(IRR)];次要终点为ORR、至缓解时间、缓解持续时间和总生存期(OS)。 结果显示,两组患者年龄、KPS评分、既往接受过转移性疾病治疗方案、既往接受过的治疗等基线特征相似,具有可比性。此外,两组患者的病灶数、内脏转移情况、激素受体状态、Her-2状态等疾病和肿瘤特征也相似。基于IRR评估,两组ORR分别为35%和14%(P<0.0001),而联合和单药治疗组患者的中位PFS分别为5.8个月和4.2个月(HR:0.75,P=0.0003)。 亚组分析证实,相比卡培他滨单药治疗,Ixempra伊沙匹隆联合卡培他滨在各个治疗亚组均显示出PFS的益处。进一步亚组分析(55例)表明,Ixempra 伊沙匹隆联合卡培他滨一线治疗耐药转移性乳腺癌较卡培他滨单药治疗显著改善了患者的PFS(7.0个月对2.1个月;HR:0.46,P=0.0109)。 联合治疗组发生3~4度血液学毒性的比例高于单药治疗组,主要包括白细胞减少(57%对6%)、中性粒细胞减少(68%对11%)、贫血(10%对4%)、血小板减少(8%对4%)和中性粒细胞减少伴发热(4%对<1%)。联合治疗组较单药治疗组多见的3~4度非血液学毒性包括外周神经病变(主要为感觉神经病变,属于累积毒性,可逆,恢复至基线状态或1度的中位时间为6周)、乏力、肌痛、黏膜炎、关节痛等,单药组腹泻发生率则多于联合治疗组。 研究证实,对于蒽环类和紫杉类耐药的转移性乳腺癌,Ixempra 伊沙匹隆联合卡倍他滨的疗效优于卡倍他滨单药治疗:延长PFS(HR:0.75),提高ORR2.5倍(35%对14%),且各亚组患者均显示出生存获益。Ixempra 伊沙匹隆联合卡培他滨治疗组的血液学毒性发生率较高,神经病变(微管稳定药物已知的毒性)属于累积毒性,可逆。Ixempra伊沙匹隆联合卡培他滨是蒽环类和紫杉类耐药转移性乳腺癌的有效治疗选择。
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伊沙匹隆的适应症是什么,伊沙匹隆(Ixabepilone)的适应证主要包括治疗乳腺癌。具体来说,它适用于以下情况:1.与卡培他滨联用治疗转移性或局部晚期的乳腺癌,这些病例通常对蒽环类抗生素和紫杉烷类治疗无效,或对紫杉烷类耐药且不适合用蒽环类抗生素进一步治疗。2.用于治疗对蒽环类抗生素、紫杉烷类和卡培他滨耐药的转移性或局部晚期乳腺癌。
伊沙匹隆(Ixabepilone)是一种用于治疗晚期或难治性乳腺癌的药物,常常被用作一线或后线治疗选项。以下是关于伊沙匹隆在晚期乳腺癌治疗中的适应症的
伊沙匹隆的适应症
1. 有效的一线治疗选择
伊沙匹隆在一线治疗晚期乳腺癌中展现出了较好的疗效,特别是对于那些对其他治疗方案产生抗药性或难以耐受的患者。通过干扰微管动力学,伊沙匹隆可以阻断癌细胞的分裂与增殖,从而抑制肿瘤的生长。
2. 后线治疗的有效选择
对于晚期乳腺癌患者,在经历过其他治疗方案后,如果肿瘤出现复发或转移,伊沙匹隆可以作为一种有效的后线治疗选择。它有助于延长患者的生存期,并提高生活质量。
3. 对某些亚型乳腺癌的特殊适应
研究表明,伊沙匹隆在HER2阴性和三阴性乳腺癌患者中可能表现出更好的治疗效果。针对这些亚型乳腺癌的患者,伊沙匹隆可能成为治疗方案中重要的组成部分。
4. 个体化治疗的重要组成部分
随着肿瘤的分子特征和治疗策略的个体化趋势不断增强,伊沙匹隆的使用正逐渐引起更多关注。医生会根据患者的具体情况以及肿瘤的特征,来决定是否将伊沙匹隆纳入治疗方案。
在当今癌症治疗的多元化背景下,伊沙匹隆作为一种新型化疗药物,为晚期乳腺癌患者带来了新的希望和选择。在使用伊沙匹隆时,患者和医生都需要慎重考虑其适应症、副作用以及治疗效果,以取得最佳的临床效果。愿所有患者能够找到最适合自己的治疗方案,战胜疾病,重获健康和希望。