阿布昔替尼
生产厂家:美国SIGA TECHNOLOGIES
功能主治:适用于患有难治性中重度特应性皮炎的成年人,其疾病不能通过其他系统性药物(包括生物制剂)得到充分控制,或者不适宜使用这些疗法
用法用量: 1.开始治疗前的推荐测试、评估和程序 在开始CIBINQO之前进行以下测试和评估: •结核病(TB)感染评估——不建议活动性TB患者开始CIBINQO。对于潜伏性肺结核患者或潜伏性肺结核检测阴性的肺结核高危患者,在开始CIBINQO之前开始潜伏性肺结核的预防性治疗。 •根据临床指南进行病毒性肝炎筛查,活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者不建议使用CIBINQO。 •全血细胞计数(CBC)−对于血小板计数<150000/mm3、淋巴细胞绝对计数<500/mm3、中性粒细胞绝对计数<1000/mm3或血红蛋白值<8 g/dL的患者,不建议使用CIBINQO。 在启动CIBINQO之前,按照现行免疫指南完成所有必要的免疫接种,包括带状疱疹疫苗接种。 2. 推荐剂量: CIBINQO的推荐剂量为100毫克,每日一次。如果在12周后每日口服CIBINQO 100 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至200毫克。每日一次,剂量增加至200mg后,如果出现反应不足,则停止治疗。 CIBINQO可与或不与局部皮质类固醇一起使用。 如果错过了一剂,应尽快给药,除非在下一剂前不到12小时,在这种情况下,跳过错过的剂量。此后,在常规计划时间恢复给药。 3. 肾损害或肝损害患者的推荐剂量 肾损害患者的推荐剂量CIBINQO肾损害患者的推荐剂量见表1[见特定人群使用(8.6)和临床药理学(12.3)]。在轻度和中度肾功能损害的受试者中,如果12周后没有获得足够的反应,CIBINQO的剂量可以加倍. 4. CYP2C19代谢不良者的推荐剂量 在已知或怀疑为CYP2C19代谢不良者的患者中,CIBINQO的推荐剂量为50 mg,每天一次。如果在12周后每日口服CiBinqO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服一次,每次100毫克。每日一次,剂量增加至100毫克后,如果出现反应不足,则停止治疗。 5. 强抑制剂引起的剂量调整 对于服用细胞色素P450(CYP)2C19强抑制剂的患者,每天一次将剂量降至50mg[见药物相互作用(7.1)和临床药理学(12.3)]。如果在12周后每日口服CIBINQO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至100毫克。如果在剂量增加至100毫克后,每天一次出现反应不足,则停止治疗。
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难治性中重度特应性皮炎是一种复杂的皮肤疾病,对患者的生活质量产生了严重影响。近年来,一种新的药物阿布昔替尼片(Abrocitinib)被引入并被证明对此疾病有效。人们对该药物为什么如此昂贵产生了疑问。本文将探讨阿布昔替尼片价格高昂的原因。
1. 药物研发和临床试验成本
阿布昔替尼片的研发和临床试验是一项复杂而费时费力的过程,需要大量的科研投入和人力资源。从发现新的疗法到确保其安全性和有效性,整个过程需要经历多个阶段,包括药物化学合成、药理学研究、临床前试验以及临床试验。而每个阶段都需要大量资金用于研究人员的工资、设备和实验材料等。这些巨额成本被转移到最终产品的价格上。
2. 专利保护和市场垄断
一项新药在上市前通常会获得专利保护,该专利期限为一定的年限。在这段时间内,制药公司可以垄断该药物市场,并无需面对竞争对手的价格竞争。这种垄断地位使得制药公司有机会将阿布昔替尼片定价较高,以弥补研发和生产成本,并获取利润。只有当专利过期后,其他制药公司才能生产和销售相同的药物,从而形成竞争,降低药物价格。
3. 生产和配送成本
制药公司需要建立复杂的生产工艺和制造设施,以确保药物的质量和安全性。制药工艺要求高度精细和规范,以保证每批药物的稳定性和一致性。同时,在保证药物高质量的基础上,制药公司还需确保药物的安全配送到全球各地。这些生产和配送成本也会被计入药物定价中。
4. 市场需求和价格弹性
阿布昔替尼片面向的是患有难治性中重度特应性皮炎的成年人。这是一种相对罕见的疾病,患者数量相对较少。在小众市场中,药物的价格通常较高,以确保制药公司能够获得足够的回报。此外,药物的价格弹性也会影响定价策略。当患者对阿布昔替尼片表现出高度需求时,制药公司可能会设定更高的价格,以最大化利润。
总结起来,阿布昔替尼片价格昂贵是因为研发成本、专利保护和市场垄断、生产和配送成本以及市场需求和价格弹性等因素的综合结果。尽管药物的高价格可能会给患者和医疗保健系统带来一定的负担,但也需要考虑到制药公司需要回收投入和继续创新研发的合理性。未来,随着专利保护期限的届满和市场竞争的增加,阿布昔替尼片的价格可能会下降。