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盼乐Balversa厄达替尼国内有没有上市

发布时间:2025-05-30 16:30:16 阅读:873 来源:问药网
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厄达替尼

厄达替尼 生产厂家:美国强生公司(Johnson & Johnson) 功能主治:用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者 用法用量:用法用量  1、最初8 mg 口服 每天1次; 根据血清磷酸盐(PO4)水平和14-21天的耐受性增加至9mg 口服 每天1次。  2、如果血清磷酸盐水平<5.5 mg / dL并且没有眼部疾病或≥2级不良反应,则将剂量增加至9 mg 每天1次。  3、继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。
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盼乐Balversa厄达替尼国内有没有上市,Balversa(Erdafitinib)最早于2019年4月12日在美国获得批准,目前中国大陆没有上市该药品,但在中国香港上市了厄达替尼(Erdafitinib)的原研版本,规格为4mg*14粒。

盼乐(Balversa)是厄达替尼(Erdafitinib)的商标名称,作为一种靶向治疗药物,厄达替尼主要用于治疗具有FGFR基因突变的尿路上皮癌及膀胱癌。随着国内癌症治疗领域的不断进步,患者对新型抗癌药物的需求也日益增加。那么,厄达替尼在中国是否已经上市呢?

1. 厄达替尼的适应症

厄达替尼是一种具有口服给药形式的酪氨酸激酶抑制剂,主要作用于FGFR1、FGFR2、FGFR3等靶点。其适应症主要包括转移性尿路上皮癌、膀胱癌以及部分具有FGFR基因异常的肺癌。这使得厄达替尼成为治疗这类癌症的重要选择,尤其是对传统化疗无效的患者。

2. 国内上市进程

截至目前,厄达替尼在中国的上市进程仍然较慢。根据相关数据,厄达替尼于2019年在美国获得FDA批准,作为二线治疗药物,随后也在其他国家陆续上市。国内药品审评审批流程较长,尚未有确切的消息表明厄达替尼会在近期得到批准。

3. 临床研究与疗效

在临床研究中,厄达替尼显示出了良好的疗效,尤其对携带FGFR基因突变的患者效果显著。研究结果表明,使用厄达替尼治疗的患者,客观缓解率及生存时间都显著优于传统治疗方法。这些数据为其在中国上市提供了一定的临床依据,期待未来能早日获得批准。

4. 对患者的意义

厄达替尼的上市对于广大膀胱癌和尿路上皮癌患者而言,具有重要的意义。一方面,它为患者提供了更多的治疗选择,尤其是对于那些对常规化疗无效的患者;另一方面,针对FGFR突变的特异性治疗能够改善患者的生存质量和预后。

虽然盼乐Balversa(厄达替尼)在国内尚未上市,但其治疗前景令人期待。希望在未来的日子里,广大患者能够早日享受到这一先进疗法,从而获得更好的治疗效果。我们也期待相关部门的审批能加速,以便为患者提供更多的治疗选择与希望。