伊米苷酶 Imiglucerase Cerezyme
生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治:用于确诊患有导致下列1种或多种病症的I型戈谢氏病(葡萄糖脑苷脂沉积病)的儿童及成人患者的长期酶替代疗法
用法用量: 静脉滴注,滴注时间为1-2小时。剂量应根据患者个体情况调整。初始剂量范围为2.5U/kg,每周3次,到60U/kg,每2周1次。2年后若达到治疗目标,剂量可改为45U/Kg。60U/kg每2周1次是获得数据最多的剂量。病情严重时可能要求较高的剂量或较多的给药次数。应根据每位患者的个体情况调整剂量,并应定期进行全面评估患者的临床表现,根据是否达到治疗目的而上调或下调剂量。 给药当天,确定患者使用剂量后,取出相应数量的小瓶,按下表用无菌注射用水重新配制。下面为最终浓度和给药体积: 200单位/瓶:配制用无菌水5.1mL,配制后最终体积5.3mL,重新配制后的浓度为40U/mL,可抽取的体积为5.0mL。 400单位/瓶:配制用无菌水10.2mL,配制后最终体积10.6mL,重新配制后的浓度为40U/mL,可抽取的体积为10.0mL。 从每200单位小瓶抽取5.0mL(400单位小瓶取10.0mL),用0.9%氯化钠溶液最终稀释到100-200mL。静脉滴注应进行1-2小时,在无菌条件进行。由于本品不含任何防腐剂,配制后应立即稀释,不得放置用于以后使用。本品配置后在室温(25℃C)及2-8℃C下可稳定12小时。经稀释后,在2-8℃C下可稳定12小时。 伊米苷酶毒性相对较低,其作用时间较长,因此可以偶尔进行小幅的剂量调整,使每瓶药量都得以利用,避免药品的浪费,只要每月的给药剂量基本不变。
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伊米苷酶国内上市时间,伊米苷酶(Imiglucerase)于1994年获得美国食品药品监督管理局FDA批准,国内尚未上市。
伊米苷酶(Imiglucerase)是一种用于治疗戈谢病的酶替代疗法药物。戈谢病是一种罕见的遗传性疾病,患者因缺乏一种特定的酶而导致身体无法正常代谢一种物质。长期以来,戈谢病患者需要接受酶替代疗法来缓解症状,其中伊米苷酶作为一种关键药物在治疗中扮演重要角色。近期,伊米苷酶在国内上市,给广大戈谢病患者带来了新的希望和选择。
1. 伊米苷酶的国内上市意义
伊米苷酶的国内上市填补了戈谢病治疗药物的市场空白,为戈谢病患者提供了更多的治疗选择。患者可更便利地获取这一重要药物,有望改善他们的生活质量和治疗效果。
2. 戈谢病及伊米苷酶治疗
戈谢病是一种由酶缺陷引起的疾病,患者常表现出贫血、血小板减少、骨病、肝肿大或脾肿大等症状。长期以来,酶替代疗法一直是主要的治疗手段,而伊米苷酶作为一种抗戈谢病药物,有助于帮助患者缓解症状、延缓疾病进展。
3. 伊米苷酶的作用机制
伊米苷酶通过补充患者体内缺乏的特定酶,帮助患者代谢异常物质,从而减轻症状并改善患者的健康状况。它通过稳定患者的酶水平,有助于控制病情,并提高患者的生活质量。
4. 未来展望及建议
随着伊米苷酶的国内上市,希望能够进一步推动戈谢病治疗领域的发展,为患者提供更多更有效的治疗选择。同时,医生和患者在使用伊米苷酶时需密切关注疗效和不良反应,以确保治疗效果最大化并减少潜在风险。
随着伊米苷酶在国内市场的推广和普及,相信会为戈谢病患者带来更多福音,让他们能够更好地控制疾病、提高生活质量,希望未来有更多先进的药物和治疗方法涌现,为罕见病患者带来更多希望和可能。