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埃纳妥单抗儿童用药需要注意什么

发布时间:2025-05-30 14:54:10 阅读:861 来源:问药网
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埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm

埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm 生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.) 功能主治:治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。 用法用量:  【推荐剂量和给药方法】  1、 重要的剂量信息  根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio,以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用,以控制严重反应,如CRS和神经毒性,包括ICANS。由于CRS的风险,患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时,并在第二次递增剂量给药后住院24小时  2、 建议用量  仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1,第4天32mg的递增剂量2,随后第8天76 mg的首次治疗剂量,之后每周76mg,直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者,剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。  3、推荐的治疗前药物  按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量,如表1所述),在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物,以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。  4.剂量延迟后重启Elrexfio  如果Elrexfio的剂量延迟,根据表2中列出的建议重新开始治疗,并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。  5、不良反应的剂量调整  不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施,请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施,请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施,请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。  Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理  表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS,则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS,并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗,这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测,以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。  Ÿ 神经毒性,包括ICANS  表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时,停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗,可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS,并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。   六、准备和给药说明  Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药,以处理严重反应,包括CRS和神经毒性,包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供,给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质,请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。  准备  Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用,不含任何防腐剂。根据所需剂量,按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后,将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。  表 7:注射体积  给药  将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者,Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器,请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。
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埃纳妥单抗儿童用药需要注意什么,埃纳妥单抗(Elranatamab)在使用时需注意:咨询医生了解药物详情;留意可能出现的副作用并及时报告;避免与可能增加心脏毒性的药物同时使用;定期检查以确保药物安全有效;严格按照医嘱使用,不擅自调整剂量。遵循这些建议,确保用药安全。埃纳妥单抗(Elranatamab)对于儿童的身体状况、药物代谢和排泄能力与成人有所不同,因此儿童用药通常需要更加谨慎和个体化。在决定给儿童使用任何药物之前,医生通常会进行全面的评估和讨论,以确保药物的安全性和有效性。

随着医学的不断发展,一些传统上难以治疗的疾病也开始有了新的希望。多发性骨髓瘤(MM)是一种恶性肿瘤,常常会出现复发或难治性的情况。埃纳妥单抗(Elranatamab)的问世为这类患儿带来了一线生机。孩子们的生理特点需要我们对埃纳妥单抗的使用给予更多关注。本文将对使用埃纳妥单抗治疗儿童多发性骨髓瘤时需注意的事项进行介绍。

1. 正确评估孩子的适应症

埃纳妥单抗是一种靶向药物,仅适用于复发或难治性多发性骨髓瘤的治疗。在决定使用埃纳妥单抗之前,医生应当对患儿的病情进行详细评估,确保患儿符合适应症。这样可以确保药物的使用恰当并提高疗效。

2. 谨慎考虑副作用与安全性

儿童患者在使用埃纳妥单抗时,需要医生密切监测他们的身体状况,并及时处理可能出现的副作用。埃纳妥单抗的常见副作用包括发热、疲劳、厌食和胃肠道反应等,医生应根据患儿的具体情况制定合理的治疗方案,确保治疗的安全性。

3. 个体化治疗方案的制定

每个儿童患者的病情和身体状况都是独特的,因此制定个体化的治疗方案是至关重要的。医生需要仔细评估患者的年龄、体重、生长发育等因素,结合药物的安全性和疗效,制定出最适合患儿的治疗方案。同时,随着治疗的进行,医生还需根据患儿的病情变化,及时调整治疗方案,以保证最佳效果。

4. 家庭支持和心理护理

对于儿童患者来说,家庭的支持和心理护理同样重要。多发性骨髓瘤的治疗过程可能会给患儿和家庭带来一定的心理压力和困扰。因此,医生和护士需要与家长建立密切的沟通和联系,给予他们足够的支持和指导。此外,提供相关的心理辅导和心理支持也是必不可少的,帮助患儿和家庭度过治疗期间的困难和挑战。

埃纳妥单抗是一种有望改变难治性多发性骨髓瘤患儿命运的药物。在使用该药物时,我们必须充分重视儿童生理特点和特殊需求。通过正确评估适应症,注意副作用和安全性,制定个体化的治疗方案,并提供必要的家庭和心理支持,我们将更好地保障儿童患者的治疗效果和生活质量。