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依维替尼Ivosidenib的适应症和用法用量

发布时间:2025-05-30 08:25:06 阅读:1284 来源:问药网
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艾伏尼布

艾伏尼布 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者 用法用量:  【用法用量】  患者选择  在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。  推荐剂量  推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。  艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。  在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。  若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。  哺乳:建议妇女不要母乳喂养  针对毒性的监测  首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。  与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整  如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。  【孕妇及哺乳期妇女用药】  避孕  具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。  孕妇  妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。  哺乳期  暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。  生育力  本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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依维替尼Ivosidenib的适应症和用法用量,依维替尼(Ivosidenib)适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。依维替尼(Ivosidenib)推荐剂量是每天口服一次,每次500毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

依维替尼(Ivosidenib)是一种正在广泛应用于治疗白血病的靶向药物,特别是针对携带IDH1突变的急性髓细胞白血病(AML)患者。这种药物通过抑制突变的异柠檬酸脱氢酶(IDH1)活性,从而干预肿瘤的代谢过程,延缓肿瘤细胞的生长。本文将详细介绍依维替尼的适应症及其用法用量。

1. 适应症

依维替尼(Ivosidenib)主要用于治疗急性髓细胞白血病(AML),尤其是那些携带IDH1突变的成人患者。IDH1突变在某些白血病患者中频繁发生,这种突变导致肿瘤细胞的增殖和生存。因此,依维替尼的应用为这些患者提供了一种新的治疗选择,尤其是在以往的治疗方案失败后。

2. 用法用量

依维替尼的常用剂量为每日一次口服500毫克。患者应在同一时间服用,以保持血药浓度的稳定。需要注意的是,药物的给药可以与食物同服,但最好在餐前或餐后两小时服用,以减少胃肠道相关的不适。治疗期间,患者需定期进行血液检查,以评估药物的疗效及可能的副作用。

3. 副作用

使用依维替尼可能会引起一些副作用,包括恶心、乏力、腹泻、食欲减退等。在临床使用过程中,部分患者可能出现QT间期延长等心电图变化,因此在实施治疗前应进行必要的心电图检查,并在治疗期间定期监测心脏健康。

4. 注意事项

在开始依维替尼治疗之前,医生需要对患者进行基因检测,以确认IDH1突变的存在。此外,患者在治疗过程中需遵循医嘱,定期复诊,以便及时调整治疗方案或处理副作用。同时,孕妇和哺乳期女性应避免使用此药,因为其对胎儿和婴儿的安全性尚未确立。

依维替尼作为一线治疗IDH1突变的急性髓细胞白血病的药物,展现了良好的效果和安全性。随着对靶向治疗研究的深入,未来有望为更多白血病患者带来希望,改善其生活质量。