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依维替尼Ivosidenib的适应症是什么

发布时间:2025-05-26 09:34:48 阅读:1420 来源:问药网
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艾伏尼布

艾伏尼布 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者 用法用量:  【用法用量】  患者选择  在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。  推荐剂量  推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。  艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。  在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。  若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。  哺乳:建议妇女不要母乳喂养  针对毒性的监测  首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。  与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整  如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。  【孕妇及哺乳期妇女用药】  避孕  具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。  孕妇  妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。  哺乳期  暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。  生育力  本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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依维替尼Ivosidenib的适应症是什么,Ivosidenib(Ivosidenib)适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。

依维替尼(Ivosidenib)是一种针对特定癌症类型的靶向治疗药物,主要用于治疗急性髓性白血病(AML)患者中的一种特定突变。本文将详细介绍依维替尼的适应症及其在白血病治疗中的重要作用。

1. 依维替尼的基本信息

依维替尼是一种口服小分子药物,主要用于治疗表面表达有突变IDH1基因的急性髓性白血病(AML)患者。IDH1基因突变与多种癌症的发展相关,通过抑制这种突变,依维替尼能够帮助降低肿瘤细胞的生长和增殖。

2. 急性髓性白血病的背景

急性髓性白血病是一种复杂且侵袭性强的白血病类型,以不成熟的髓细胞在骨髓和血液中异常增殖为特征。此病常见于成年人,患者常表现出贫血、感染和出血等症状。针对特定突变的治疗选择有助于改善患者的预后。

3. 适应症和使用人群

依维替尼的适应症主要包括ESR1基因突变的急性髓性白血病患者。经过基因检测确认IDH1突变的患者可以考虑使用依维替尼进行治疗。此外,该药也适用于有复发或难治性病情的患者,增加了治疗选择性。

4. 临床效果与研究

临床试验显示,依维替尼能显著提高IDH1突变急性髓性白血病患者的整体缓解率和生存期。与传统化疗相比,依维替尼的副作用更小,给患者带来了更好的生活质量。对于不同患者的具体适应症和使用方案,医生会根据个体情况进行综合评估。

总的来说,依维替尼(Ivosidenib)在急性髓性白血病的治疗中展现出了良好的前景。通过靶向特定基因突变,依维替尼为患者提供了新的治疗选择,尤其是对于那些传统治疗效果不佳的患者,依维替尼无疑为他们带来了希望。